البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01CA04
amoxicillin
prašek za peroralno suspenzijo
amoksicilin 50 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
amoksicilin
Pakiranje :škatla s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije (250 mg/5 ml) in plastično merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-03
1.3.1 Amoxicillin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text049590_3 17.03.2023 - Updated: 04.05.2023 Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO HICONCIL 250 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO amoksicilin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Hiconcil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hiconcil 3. Kako jemati zdravilo Hiconcil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hiconcil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HICONCIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO HICONCIL Zdravilo Hiconcil je antibiotik. Učinkovina je amoksicilin. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini". ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO HICONCIL Zdravilo Hiconcil se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na različnih delih telesa. Zdravilo Hiconcil se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje razjed na želodcu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HICONCIL NE JEMLJITE ZDRAVILA HICONCIL - če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta lahko obsega izpuščaj na koži ali oteklost obraza ali žrela. Ne jemljite zdravila Hiconcil, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Hiconcil. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI P اقرأ الوثيقة كاملة
1.3.1 Amoxicillin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text049589_3 17.03.2023 - Updated: 04.05.2023 Page 1 of 14 1. IME ZDRAVILA Hiconcil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml peroralne suspenzije vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 5 ml peroralne suspenzije vsebuje 8,5 mg aspartama (E951) in 7,1 mg natrijevega benzoata (E211). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo Prašek za peroralno suspenzijo je bel do rahlo rumenkast prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Hiconcil je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): - akutni bakterijski sinuzitis - akutni otitis media - akutni streptokokni tonzilitis in faringitis - akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa - pljučnica, dobljena v domačem okolju - akutni cistitis - asimptomatska bakteriurija v nosečnosti - akutni pielonefritis - tifus in paratifus - zobni absces s celulitisom, ki se širi - okužbe umetnih sklepov - eradikacija _Helicobacter pylori _ - lymska borelioza Zdravilo Hiconcil je indicirano tudi za preventivo endokarditisa. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri izbiri odmerka zdravila Hiconcil za zdravljenje posamezne okužbe je treba upoštevati: - pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za protibakterijska zdravila (glejte 1.3.1 Amoxicillin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text049589_3 17.03.2023 - Updated: 04.05.2023 Page 2 of 14 poglavje 4.4) - izrazitost in mesto okužbe - bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano spodaj Trajanje zdravljenja, ki bi praviloma moralo biti najkrajše možno, je treba določiti glede na vrsto okužbe in bolnikov odziv. Nekatere okužbe zahtevajo dolgotrajnejše zdravljenje (glejte poglavje اقرأ الوثيقة كاملة