Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
D06BB03
4127 ACIKLOVIR
50MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0155941 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155940 Velikost balení: 2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055481 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055480 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055479 Velikost balení: 2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 sp.zn. sukls34566/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA HERPESIN 50 MG/G KRÉM aciclovirum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Herpesin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herpesin používat 3. Jak se přípravek Herpesin používá 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Herpesin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HERPESIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Herpesin obsahuje aciklovir a používá se k léčbě oparů na rtech a obličeji ve stadiu svědění, pálení nebo puchýřků. Klinické studie ukázaly, že včasná léčba tímto přípravkem zastaví tvorbu oparu. Jestliže se opar již objevil, léčba tímto přípravkem urychlí jeho hojení. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti. INFORMACE O OPARU: Opar je infekční onemocnění vyvolané virem Herpes simplex (HSV), který je normálně uložen v nervových zakončeních ve rtech a v okolních tkáních. Není to stejný virus, který vyvolává genitální herpetické infekce. K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobně polibkem s in Izlasiet visu dokumentu
1/4 sp.zn. sukls34566/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Herpesin 50 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol, propylparaben, methylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém Popis přípravku: bílý hladký krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Herpesin krém je určen k léčbě infekcí vyvolaných virem _Herpes simplex_, projevujících se opary na rtech a obličeji (herpes labialis), primoinfekce i recidivy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH A DĚTÍ_ Nanáší se v tenké vrstvě, optimálně již při prodromálních příznacích, na postižené místo a půlcentimetrový lem okolní zdravé kůže. Obvykle se aplikuje 5krát denně ve 4hodinových intervalech (s výjimkou noci). Léčba může začít i později ve stadiu papul nebo puchýřků. Léčba má trvat 4 dny. Nenastane-li zlepšení, je možné v léčbě pokračovat ještě dalších 6 dnů. Přetrvávají-li příznaky i po 10 dnech léčby, je nutné kontaktovat lékaře. _ZPŮSOB PODÁNÍ_ Pouze kožní podání. Před nanesením krému na postižené místo i potom je nutné si umýt ruce. Při nanášení je třeba se vyvarovat tření postiženého místa nebo doteků okolní tkáně kapesníkem. Vyloučí se tak zhoršení nebo přenos infekce na jiné místo. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku, valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek Herpesin se nedoporučuje aplikovat na sliznici dutiny ústní a oka. Herpesin se nemá používat k léčbě herpetické infekce očí. Rovněž se nemá používat k léčbě genitální herpetické infekce. Zvláště je třeba se vyhnout kontaktu krému s očima. Pacienti s velmi těžkou formou recidivujícího oparu mají vyhledat lékařskou pomoc. 2/4 Postižení opare Izlasiet visu dokumentu