HERPESIN 50MG/G Krém

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

4127 ACIKLOVIR

थमां उपलब्ध:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ए.टी.सी कोड:

D06BB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

4127 ACIKLOVIR

डोज़:

50MG/G

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Krém

प्रशासन का मार्ग:

Kožní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

ACIKLOVIR

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0155941 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155940 Velikost balení: 2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055481 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055480 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055479 Velikost balení: 2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-05-17

सूचना पत्रक

1/5
sp.zn. sukls34566/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
HERPESIN 50 MG/G KRÉM
aciclovirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Herpesin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Herpesin používat
3. Jak se přípravek Herpesin používá
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Herpesin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK HERPESIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Herpesin obsahuje aciklovir a používá se k léčbě
oparů na rtech a obličeji ve stadiu svědění,
pálení nebo puchýřků. Klinické studie ukázaly, že včasná
léčba tímto přípravkem zastaví tvorbu oparu.
Jestliže se opar již objevil, léčba tímto přípravkem urychlí
jeho hojení.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.
INFORMACE O OPARU:
Opar je infekční onemocnění vyvolané virem Herpes simplex (HSV),
který je normálně uložen v
nervových zakončeních ve rtech a v okolních tkáních. Není to
stejný virus, který vyvolává genitální
herpetické infekce.
K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobně
polibkem s in

उत्पाद विशेषताएं

1/4
sp.zn. sukls34566/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Herpesin 50 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol, propylparaben,
methylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: bílý hladký krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Herpesin krém je určen k léčbě infekcí vyvolaných virem _Herpes
simplex_, projevujících se opary na
rtech a obličeji (herpes labialis), primoinfekce i recidivy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH A DĚTÍ_
Nanáší se v tenké vrstvě, optimálně již při prodromálních
příznacích, na postižené místo a
půlcentimetrový lem okolní zdravé kůže. Obvykle se aplikuje
5krát denně ve 4hodinových
intervalech (s výjimkou noci). Léčba může začít i později ve
stadiu papul nebo puchýřků.
Léčba má trvat 4 dny. Nenastane-li zlepšení, je možné v
léčbě pokračovat ještě dalších 6 dnů.
Přetrvávají-li příznaky i po 10 dnech léčby, je nutné
kontaktovat lékaře.
_ZPŮSOB PODÁNÍ_
Pouze kožní podání.
Před nanesením krému na postižené místo i potom je nutné si
umýt ruce. Při nanášení je třeba se vyvarovat
tření postiženého místa nebo doteků okolní tkáně kapesníkem.
Vyloučí se tak zhoršení nebo přenos infekce
na jiné místo.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, valaciklovir nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Herpesin se nedoporučuje aplikovat na sliznici dutiny
ústní a oka. Herpesin se nemá používat
k léčbě herpetické infekce očí. Rovněž se nemá používat k
léčbě genitální herpetické infekce. Zvláště
je třeba se vyhnout kontaktu krému s očima.
Pacienti s velmi těžkou formou recidivujícího oparu mají vyhledat
lékařskou pomoc.
2/4
Postižení opare