Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Vijīgās efejas lapu sausais ekstrakts

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

R05CA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivy leaf dry extract

Deva:

35 mg

Zāļu forma:

Sūkājamā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-JUL-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
HERBION EFEJA 35 MG SŪKĀJAMĀS TABLETES
_Hederae helicis folii extractum siccum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Herbion Efeja un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Herbion Efeja lietošanas
3.
Kā lietot Herbion Efeja
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Herbion Efeja
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
_ _
1.
KAS IR HERBION EFEJA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Herbion Efeja satur efejas lapu sauso ekstraktu.
Herbion Efeja ir augu izcelsmes zāles, ko lieto kā atkrēpošanas
līdzekli produktīva klepus gadījumā
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HERBION EFEJA LIETOŠANAS
NELIETOJIET HERBION EFEJA
ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret efejas lapu ekstraktu, citiem efeju jeb
arāliju (
_Araliaceae_
) dzimtas
augiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo pastāv
elpošanas simptomu pastiprināšanās risks.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Herbion Efeja lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
-
Ja ir apgrūtināta elpošana, drudzis vai purulentas (strutas
saturošas) krēpas, Jums jākonsultējas
ar savu ārstu vai farmaceitu.
-
Ja šīs

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra sūkājamā tablete satur 35 mg vijīgās efejas lapu (
_Hedera helix L_
., folium) sausā ekstrakta
(5-7,5:1)
_(Hederae helicis folii extractum siccum_
).
Ekstraģents: etilspirts 30 masas %.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra sūkājamā tablete satur 2447,50 mg izomalta (E953) un 0,0006
mg butilēta hidroksianizola (E320).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sūkājamā tablete.
Sūkājamās tabletes ir apaļas ar nošķeltām malām un nelīdzenu
virsmu gaiši brūnā līdz brūnā krāsā.
Var būt dzeltenas līdz brūnas daļiņas, gaišāki plankumi, gaisa
burbuļi un mazas, robotas malas.
Sūkājamās tabletes diametrs: 18,0 mm–19,0 mm, biezums: 7,0
mm–8,0 mm.
_ _
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Herbion Efeja ir augu izcelsmes zāles, ko lieto kā atkrēpošanas
līdzekli produktīva klepus gadījumā
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE, GADOS VECĀKI CILVĒKI UN PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA:
1 sūkājamā tablete trīs reizes
dienā (atbilst 105 mg efejas lapu sausā ekstrakta dienā).
_Pediatriskā populācija _
6 – 11 GADUS VECI BĒRNI:
1 sūkājamā tablete divas reizes dienā (atbilst 70 mg efejas lapas
sausā
ekstrakta dienā).
Bērniem vecumā
NO 2 LĪDZ 5 GADIEM
nav iespējams pielāgot devu, lietojot sūkājamās tabletes formu.
Šajā vecuma grupā ir ieteicams lietot sīrupa formu.
Lietošana
BĒRNIEM LĪDZ 2 GADU VECUMAM
ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Ja, lietojot šīs zāles, simptomi neizzūd vienas nedēļas laikā,
jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Nieru un/vai aknu darbības traucējumi
Dati par devas pielāgošanu nav pieejami.
Lietošanas veids
Oromukozālai lietošanai.
Izšķīdiniet sūkājamo tableti mutē.
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
2
Ieteicams dzert daudz ūdens vai citu