Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Vijīgās efejas lapu sausais ekstrakts
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
R05CA12
Ivy leaf dry extract
35 mg
Sūkājamā tablete
bez receptes
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
16-JUL-24
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM HERBION EFEJA 35 MG SŪKĀJAMĀS TABLETES _Hederae helicis folii extractum siccum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Herbion Efeja un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Herbion Efeja lietošanas 3. Kā lietot Herbion Efeja 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Herbion Efeja 6. Iepakojuma saturs un cita informācija _ _ _ _ 1. KAS IR HERBION EFEJA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Herbion Efeja satur efejas lapu sauso ekstraktu. Herbion Efeja ir augu izcelsmes zāles, ko lieto kā atkrēpošanas līdzekli produktīva klepus gadījumā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HERBION EFEJA LIETOŠANAS NELIETOJIET HERBION EFEJA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret efejas lapu ekstraktu, citiem efeju jeb arāliju ( _Araliaceae_ ) dzimtas augiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo pastāv elpošanas simptomu pastiprināšanās risks. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Herbion Efeja lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - Ja ir apgrūtināta elpošana, drudzis vai purulentas (strutas saturošas) krēpas, Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu. - Ja šīs Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra sūkājamā tablete satur 35 mg vijīgās efejas lapu ( _Hedera helix L_ ., folium) sausā ekstrakta (5-7,5:1) _(Hederae helicis folii extractum siccum_ ). Ekstraģents: etilspirts 30 masas %. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra sūkājamā tablete satur 2447,50 mg izomalta (E953) un 0,0006 mg butilēta hidroksianizola (E320). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Sūkājamā tablete. Sūkājamās tabletes ir apaļas ar nošķeltām malām un nelīdzenu virsmu gaiši brūnā līdz brūnā krāsā. Var būt dzeltenas līdz brūnas daļiņas, gaišāki plankumi, gaisa burbuļi un mazas, robotas malas. Sūkājamās tabletes diametrs: 18,0 mm–19,0 mm, biezums: 7,0 mm–8,0 mm. _ _ _ _ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Herbion Efeja ir augu izcelsmes zāles, ko lieto kā atkrēpošanas līdzekli produktīva klepus gadījumā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas PIEAUGUŠIE, GADOS VECĀKI CILVĒKI UN PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA: 1 sūkājamā tablete trīs reizes dienā (atbilst 105 mg efejas lapu sausā ekstrakta dienā). _Pediatriskā populācija _ 6 – 11 GADUS VECI BĒRNI: 1 sūkājamā tablete divas reizes dienā (atbilst 70 mg efejas lapas sausā ekstrakta dienā). Bērniem vecumā NO 2 LĪDZ 5 GADIEM nav iespējams pielāgot devu, lietojot sūkājamās tabletes formu. Šajā vecuma grupā ir ieteicams lietot sīrupa formu. Lietošana BĒRNIEM LĪDZ 2 GADU VECUMAM ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). Ja, lietojot šīs zāles, simptomi neizzūd vienas nedēļas laikā, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu. Nieru un/vai aknu darbības traucējumi Dati par devas pielāgošanu nav pieejami. Lietošanas veids Oromukozālai lietošanai. Izšķīdiniet sūkājamo tableti mutē. SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 2 Ieteicams dzert daudz ūdens vai citu Lue koko asiakirja