Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Heparin sodium
LEO PHARMA A/S
B01AB01
Heparin sodium
100 IU/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 585661)
Resepti: 10 x 10 ml
hepariini
Substituutioryhmä: 2509
Myyntilupa myönnetty
1990-05-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE HEPARIN LEO 100 IU/ML INJEKTIONESTE, LIUOS hepariininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Tämän tuotteen antamisesta huolehtii tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Heparin LEO on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin saat Heparin LEO -injektionestettä 3. Miten Heparin LEO -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Heparin LEO -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HEPARIN LEO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Heparin LEO on siansuolen limakalvosta valmistettu hepariinin natriumsuola. Hepariini on fysiologinen mykopolysakkaridi, jota normaalisti esiintyy elimistössä kompleksiyhdisteissä proteiiniin sitoutuneena. Hepariini ehkäisee veren hyytymistä laskimokanyylissa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SAAT HEPARIN LEO -INJEKTIONESTETTÄ ET VOI SAADA HEPARIN LEO -VALMISTETTA - jos olet allerginen hepariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on tai on ollut hepariinista johtuva immuunivälitteinen verihiutaleiden niukkuus (tyypin II trombosytopenia) - jos sinulla on aktiivinen suuri verenvuoto tai suuren verenvuodon riskitekijöitä - jos sinulla on yleisinfektiosta johtuva sydämen sisäkalvon tulehdus (septinen endokardiitti) - jos saat valmistetta sairauden hoitoon ja sinulle aiotaan antaa paikallinen tai alueellinen puudutus leikkauksessa - jos sinulla on selkäytimen lähelle pistetty katetri (epiduraalikatetri). Tämä l Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Heparin LEO 100 IU/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää hepariininatriumia vastaten hepariinia 100 IU. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi 10 mg/ml Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1 mg/ml Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml Natrium 3,6 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Väritön tai kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Veren hyytymisen ehkäisy laskimokanyylissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suuntaa-antava annostusohje 1 − 2 ml hepariinia ruiskutetaan 2 − 3 kertaa vuorokaudessa laskimokanyyliin. Valmisteen alhaisesta hepariinipitoisuudesta johtuen hepariinin yleisvaikutukset ovat vältettävissä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Nykyinen tai aiempi hepariinista johtuva immuunivälitteinen trombosytopenia (tyyppi II) (ks. kohta 4.4). Aktiivinen suuri verenvuoto ja suuren verenvuodon riskitekijät. Septinen endokardiitti. Potilailla, jotka saavat hepariinia sairauden hoitoon eikä ennaltaehkäisyyn, on paikallinen/ alueellinen puudutus elektiivisissä kirurgisissa toimenpiteissä vasta-aiheinen. Hepariinia hoitoannoksia saaville potilaille ei saa myöskään laittaa epiduraalikatetria. Epiduraalikatetrin saa poistaa tai sitä käsitellä vain, jos hyöty arvioidaan riskiä suuremmaksi (ks. kohta 4.4). Tämä lääkevalmiste sisältää säilytysaineena käytettävää bentsyylialkoholia 10 mg/ml. Ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille bentsyylialkoholimyrkytyksen riskin vuoksi. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Heparin LEO -valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on verenvuodon riski (ks. kohta 4.3). Tämän lääkevalmisteen yhdistämistä verihiutaleiden toimintaan tai verenhyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kanssa on vältettävä tai seurattava tarkoin (ks. kohta 4.5). Hepariinin profylaktiseen Izlasiet visu dokumentu