Heparin Leo 100 IU/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Heparin sodium

Saatavilla:

LEO PHARMA A/S

ATC-koodi:

B01AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Heparin sodium

Annos:

100 IU/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 585661)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

hepariini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2509

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-05-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
HEPARIN LEO 100 IU/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
hepariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Tämän tuotteen antamisesta huolehtii tavallisesti lääkäri tai
sairaanhoitaja. Jos sinulla on
kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Heparin LEO on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin saat Heparin LEO
-injektionestettä
3.
Miten Heparin LEO -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Heparin LEO -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HEPARIN LEO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Heparin LEO on siansuolen limakalvosta valmistettu hepariinin
natriumsuola. Hepariini on
fysiologinen mykopolysakkaridi,
jota normaalisti esiintyy elimistössä kompleksiyhdisteissä
proteiiniin
sitoutuneena.
Hepariini ehkäisee veren hyytymistä laskimokanyylissa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SAAT HEPARIN LEO
-INJEKTIONESTETTÄ
ET VOI SAADA HEPARIN LEO -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen hepariininatriumille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on tai on ollut hepariinista johtuva immuunivälitteinen
verihiutaleiden niukkuus
(tyypin II trombosytopenia)
-
jos sinulla on aktiivinen suuri verenvuoto tai suuren verenvuodon
riskitekijöitä
-
jos sinulla on yleisinfektiosta johtuva sydämen sisäkalvon tulehdus
(septinen endokardiitti)
-
jos saat valmistetta sairauden hoitoon ja sinulle aiotaan antaa
paikallinen tai alueellinen
puudutus leikkauksessa
-
jos sinulla on selkäytimen lähelle pistetty katetri
(epiduraalikatetri).
Tämä l�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Heparin LEO 100 IU/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää hepariininatriumia vastaten hepariinia 100 IU.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Bentsyylialkoholi
10 mg/ml
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1 mg/ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml
Natrium 3,6 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Väritön tai kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Veren hyytymisen ehkäisy laskimokanyylissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suuntaa-antava annostusohje 1
−
2 ml hepariinia ruiskutetaan 2
−
3 kertaa vuorokaudessa
laskimokanyyliin. Valmisteen alhaisesta hepariinipitoisuudesta johtuen
hepariinin yleisvaikutukset
ovat vältettävissä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Nykyinen tai aiempi hepariinista johtuva immuunivälitteinen
trombosytopenia (tyyppi II) (ks.
kohta 4.4).
Aktiivinen suuri verenvuoto ja suuren verenvuodon riskitekijät.
Septinen endokardiitti.
Potilailla, jotka saavat hepariinia sairauden hoitoon eikä
ennaltaehkäisyyn, on paikallinen/ alueellinen
puudutus elektiivisissä kirurgisissa toimenpiteissä vasta-aiheinen.
Hepariinia hoitoannoksia saaville
potilaille ei saa myöskään laittaa epiduraalikatetria.
Epiduraalikatetrin saa poistaa tai sitä käsitellä
vain, jos hyöty arvioidaan riskiä suuremmaksi (ks. kohta 4.4).
Tämä lääkevalmiste sisältää säilytysaineena käytettävää
bentsyylialkoholia 10 mg/ml. Ei saa antaa
keskosille eikä vastasyntyneille bentsyylialkoholimyrkytyksen riskin
vuoksi.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Heparin LEO -valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on
verenvuodon riski (ks. kohta 4.3).
Tämän lääkevalmisteen yhdistämistä verihiutaleiden toimintaan
tai verenhyytymisjärjestelmään
vaikuttavien lääkkeiden kanssa on vältettävä tai seurattava
tarkoin (ks. kohta 4.5).
Hepariinin profylaktiseen