Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ornitīna aspartāts

Pieejams no:

Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany

ATĶ kods:

A05BA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ornithine aspartate

Deva:

5 g/10 ml

Zāļu forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merz Pharma GmbH & Co. KgaA, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HEPA-MERZ
5 G/10 ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_ornithini aspartas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
Jūsu zāļu Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai nosaukums
turpmāk lietošanas instrukcijā tiks lietots kā Hepa-Merz.
ŠA J Ā I N S T RUKC I J Ā V A RAT U Z Z I NĀ T :
1.
Kas ir Hepa-Merz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hepa-Merz lietošanas
3.
Kā lietot Hepa-Merz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hepa-Merz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HEPA-MERZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hepa-Merz lieto pret tādiem aknu darbības traucējumu (piemēram,
aknu cirozes) izraisītiem
simptomiem kā apjukums, apziņas traucējumi un koma (tie liecina par
aknu encefalopātiju).
Hepa-Merz ir zāles, kuras stimulē amonjaka detoksikāciju palielinot
urīnvielas sintēzi aknās.
Turklāt tās nodrošina amonjaka detoksikāciju arī citos audos
ārpus aknām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEPA- MERZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET HEPA-MERZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret L - ornitīna - L
– aspartātu,
-
ja Jums ir smagi nieru funkcijas traucējumi (nieru mazspēja). Ja
kreatinīna līmenis
serumā pārsniedz 3 mg/100 ml, jāseko vadlīniju ieteikumiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
-
ja tiek ievadītas lielas Hepa – Merz devas, ār

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
HEPA-MERZ 5 G/10 ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (10 ml) satur 5 g L-ornitīna-L-aspartātu (_ornithini
aspartas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Hepa-Merz koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Latentas vai manifestējošas aknu encefalopātijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ja vien nav norādīts citādi, pacientiem var nozīmēt līdz 4
ampulām dienā.
Pacientiem ar sākotnēju apziņas aptumšošanos (prekoma) vai
apziņas aptumšošanos (koma)
var nozīmēt līdz 8 ampulām 24 stundu laikā, atkarībā no
slimības smaguma pakāpes.
Ampulu saturu pievieno infūziju šķīdumam pirms lietošanas un
šķīdumu ievada intravenozas
infūzijas veidā.
Hepa – Merz koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai bez
problēmām var jaukt
ar parastajiem infūziju šķīdumiem. Vēnu stāvokļa saglabāšanai
tomēr nevajadzētu izšķīdināt
vairāk kā 6 ampulas 500 ml infūziju šķīduma.
Maksimālais infūzijas ātrums ir 5 g L - ornitīna – L aspartāta
(atbilst 1 ampulas saturam)
stundā.
Hepa – Merz koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai
nedrīkst ievadīt
intraarteriāli.
Dati par iespēju lietot šīs zāles bērniem ir ierobežoti (skatīt
4.4 apakšpunktu)
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret L – ornitīna – L - aspartātu vai
jebkuru no
6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām
palīgvielām.
Smagi nieru funkcijas traucējumi (nieru mazspēja). Orientējošais
rādītājs: kreatinīna līmenis
serumā, kas pārsniedz 3 mg/100 ml.
SASKAŅOTS ZVA 05-07-2018
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pie lielām Hepa – Merz koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai devām
jānovēro urīnvielas koncentrācija serumā un urīnā.
Ja būti