Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
carbonato de lodenafila
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
VASODILATADORES
calcium carbonate lodenafila
VASODILATADORES
80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1 - 1029803660018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 - 1029803660026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 - 1029803660034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 (EMB FRAC) - 1029803660042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029803660050 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803660069 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2007-10-22
HELLEVA ® (CARBONATO DE LODENAFILA) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDO 80 MG MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HELLEVA ® carbonato de lodenafila APRESENTAÇÕES Co mprimidos Embalagens contendo 2, 4 e 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: C ada comprimido de HELLEVA ® contém: carbonato de lodenafila ....................................................................................................................... 80 mg excipiente qsp .................................................................................................................................... 1 comprimido (Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, povidona, lactose, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, celulose microcristalina e estearato de magnéso). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para homens com dificuldade para obter ou manter ereções adequadas ao bom desempenho sexual. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? HELLEVA ® facilita a ereção do pênis porque auxilia o relaxamento dos corpos cavernosos. Este relaxamento facilita a obtenção e/ou manutenção da ereção. HELLEVA ® não aumenta o desejo sexual nem provoca ereções, apenas facilita o aparecimento da ereção após o estímulo sexual. Após o uso, o tempo médio estimado para início da ação terapêutica do HELLEVA ® é de 40 minutos, com duração do efeito de aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? HELLEVA ® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer componente da formulação. Não tome HELLEVA ® com nenhum medicamento para tratamento de angina ou infarto do miocárdio que contenha nitratos, como por exemplo: mononitrato de isossorbida; dinitrato de isossorbida; nitroglicerina; propatilnitrato. O uso de HELLEVA ® com estes medicamentos é absolutamente contraindicado. HELLEVA ® não deve ser usado por pacientes portadores de retin Izlasiet visu dokumentu
HELLEVA ® (CARBONATO DE LODENAFILA) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDO 80 MG MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HELLEVA ® carbonato de lodenafila APRESENTAÇÕES Comprimidos Embalagens contendo 2, 4 e 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de HELLEVA ® contém: carbonato de lodenafila ....................................................................................................................... 80 mg excipiente qsp .................................................................................................................................... 1 comprimido (Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, povidona, lactose, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, celulose microcristalina e estearato de magnéso). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES O carbonato de lodenafila é um medicamento de uso oral, indicado para o tratamento da disfunção erétil. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA _Estudos pré-clínicos_ Estudos de toxicidade aguda, subaguda e crônica foram realizados em 3 espécies de mamíferos, sendo uma não roedora. Os estudos de toxicidade aguda consistiram da administração de dose única do produto e observação dos animais por até 15 dias. Doses de até 2000 mg/kg de peso foram administradas sem que se evidenciasse qualquer efeito tóxico importante. Nos estudos de toxicidade subaguda o composto foi administrado diariamente por 14 dias e nos de toxicidade crônica por 90 dias, sem também evidenciar efeitos tóxicos relevantes. Objetivando avaliar o potencial de toxicidade reprodutiva, doses de 142 mg/kg/dia foram administradas em ratos por 90 dias e não levaram a alterações histopatológicas de valor toxicológico nos testículos. O teste de Ames, realizado com bactérias _Samonella typhimurium_ _ _ e dos micronúcleos realizado com eritrócitos da medula óssea de camundongos não demonstraram atividade mutagênica. Estudos de segurança cardiov Izlasiet visu dokumentu