Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri diagnostici
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
V04CX
Other diagnostic
"50 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER AL; "50 MG COMPRESSE" 10X1 COMPRESSA IN BLISTER AL
M
Altri diagnostici
048022014 - 50 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL - Autorizzato; 048022026 - 50 MG COMPRESSE 10X1 COMPRESSA IN BLISTER AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE HELIDIAG COMPRESSE DA 50 MG 13 C-urea LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Helidiag e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Helidiag 3. Come prendere Helidiag 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Helidiag 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È HELIDIAG E A CHE COSA SERVE Questo medicinale è solo per uso diagnostico. Helidiag è un test del respiro. Dopo aver preso la compressa, il suo test del respiro indicherà se Lei è affetto dal batterio _Helicobacter pylori_ nello stomaco. Perché eseguire il test Helidiag? Lei potrebbe avere un’infezione gastrica causata da un batterio chiamato _Helicobacter pylori_ . Il medico le ha prescritto il test per uno dei seguenti motivi: - Il medico vuole confermare se Lei è affetto da infezione da _Helicobacter pylori_ . - Le è già stata diagnosticata un’infezione da _Helicobacter pylori_ e ha assunto un farmaco mirato alla cura dell’infezione. Quindi, il medico verificherà se il trattamento ha avuto successo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HELIDIAG NON PRENDA HELIDIAG: - se è allergico alla 13 C-urea o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha o sospetta di avere un’infezione nello stomaco in quanto potrebbe causare falsi risultati; - se ha un’infiammazione della parete dello stomaco (gastrite atrofica) Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Helidiag compresse da 50 mg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa contiene 50 mg di 13 C-urea. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa bianca, rotonda e convessa del diametro di 12 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per diagnosi _in vivo_ di infezione gastroduodenale primaria o residuale da _Helicobacter pylori_ negli adulti. Medicinale solo per uso diagnostico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Helidiag compressa da 50 mg è un test del respiro per singola somministrazione. Una compressa come singola dose in occasione di un unico test. Modo di somministrazione Helidiag compressa è destinata alla somministrazione orale. Il paziente deve rimanere a digiuno per almeno sei ore prima del test. La procedura del test richiede circa 10 minuti. Viene prelevato un campione di respiro basale dopo il quale la compressa viene deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Dieci minuti più tardi sarà prelevato un secondo campione di respiro. Se il paziente dovesse masticare la compressa, il test deve essere eseguito nuovamente in quanto aumenta il rischio di risultati falsi positivi. Un nuovo test può quindi essere effettuato il giorno successivo. La soppressione dell’ _Helicobacter pylori _ potrebbe fornire risultati falsi negativi. Pertanto, il test sarà utilizzato dopo almeno quattro settimane senza terapia antibatterica sistemica e dopo due settimane dall’ultima dose di agenti antisecretori acidi. Entrambi p Izlasiet visu dokumentu