HELIDIAG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri diagnostici

Commercializzato da:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Codice ATC:

V04CX

INN (Nome Internazionale):

Other diagnostic

Confezione:

"50 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER AL; "50 MG COMPRESSE" 10X1 COMPRESSA IN BLISTER AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Altri diagnostici

Dettagli prodotto:

048022014 - 50 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER AL - Autorizzato; 048022026 - 50 MG COMPRESSE 10X1 COMPRESSA IN BLISTER AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HELIDIAG
COMPRESSE DA 50 MG
13
C-urea
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Helidiag
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Helidiag
3.
Come prendere Helidiag
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Helidiag
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È HELIDIAG
E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
Helidiag è un test del respiro. Dopo aver preso la compressa, il suo
test del respiro indicherà se Lei è
affetto dal batterio
_Helicobacter pylori_
nello stomaco.
Perché eseguire il test Helidiag? Lei potrebbe avere un’infezione
gastrica causata da un batterio
chiamato
_Helicobacter pylori_
. Il medico le ha prescritto il test per uno dei seguenti motivi:
-
Il medico vuole confermare se Lei è affetto da infezione da
_Helicobacter pylori_
.
-
Le è già stata diagnosticata un’infezione da
_Helicobacter pylori_
e ha assunto un farmaco mirato
alla cura dell’infezione. Quindi, il medico verificherà se il
trattamento ha avuto successo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HELIDIAG
NON PRENDA
HELIDIAG:
-
se è allergico alla
13
C-urea o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha o sospetta di avere un’infezione nello stomaco in quanto
potrebbe causare falsi risultati;
-
se ha un’infiammazione della parete dello stomaco (gastrite
atrofica)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Helidiag compresse da 50 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene 50 mg di
13
C-urea.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa bianca, rotonda e convessa del diametro di 12 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per diagnosi
_in vivo_
di infezione gastroduodenale primaria o residuale da
_Helicobacter pylori_
negli
adulti.
Medicinale solo per uso diagnostico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Helidiag compressa da 50 mg è un test del respiro per singola
somministrazione. Una compressa come
singola dose in occasione di un unico test.
Modo di somministrazione
Helidiag compressa è destinata alla somministrazione orale. Il
paziente deve rimanere a digiuno per
almeno sei ore prima del test. La procedura del test richiede circa 10
minuti. Viene prelevato un
campione di respiro basale dopo il quale la compressa viene deglutita
intera con un bicchiere d’acqua.
Dieci minuti più tardi sarà prelevato un secondo campione di
respiro. Se il paziente dovesse masticare
la compressa, il test deve essere eseguito nuovamente in quanto
aumenta il rischio di risultati falsi
positivi. Un nuovo test può quindi essere effettuato il giorno
successivo.
La soppressione dell’
_Helicobacter pylori _
potrebbe fornire risultati falsi negativi. Pertanto, il test sarà
utilizzato dopo almeno quattro settimane senza terapia antibatterica
sistemica e dopo due settimane
dall’ultima dose di agenti antisecretori acidi. Entrambi p