GYNO-CANESTEN® VAG.CAP.S 500MG/CAP

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

CLOTRIMAZOLE

Pieejams no:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

ATĶ kods:

G01AF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLOTRIMAZOLE

Deva:

500MG/CAP

Zāļu forma:

VAG.CAP.S (ΚΟΛΠΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΟ)

Kompozīcija:

CLOTRIMAZOLE 500MG

Ievadīšanas:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Ārstniecības joma:

CLOTRIMAZOLE

Produktu pārskats:

Αρ. άδειας: 70353/28-07-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FI/H/0865/001/E/001; Συσκευασίες: 2803245601012 BT X 1 VAG.CAP.S ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/PVC-ALU + 1 VAGINAL APPLICATEUR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GYNO-CANESTEN 500 MG ΚΟΛΠΙΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΌ
κλοτριμαζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Eάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το μαλακό κολπικό καψάκιο
Gyno-Canesten και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το μαλακό κολπικό
καψάκιο Gyno-Canesten
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το μαλακό
κολπικό καψάκιο Gyno-Canesten
4. Πιθανές ανεπιθύμητε�

Produkta apraksts

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα μαλακό κολπικό καψάκιο περιέχει 500
mg κλοτριμαζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό καψάκιο, μαλακό
Μαλακό κολπικό καψάκιο σχήματος
σταγόνας με κίτρινο αδιαφανές κέλυφος
ζελατίνης που
περιέχει ένα ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία λοιμώξεων του κόλπου και των
εξωτερικών γυναικείων γεννητικών
οργάνων που
προκαλούνται
από
ευαίσθητους
στην
κλοτριμαζόλη
μικροοργανισμούς
όπως
μύκητες
(συνήθως γένους
_Candida_
).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 16
ετών και άνω _
_ _
Ένα μαλακό κολπικό καψάκιο εισάγεται
βαθιά στον κόλπο ως εφάπαξ δόση το
βράδυ.
_ _
Εάν δεν υπάρχει βελτίωση μετά από 7
ημέρες, ο ασθενής πρέπει να
συμβουλεύεται έναν
γιατρό.
Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Ωστόσο, οι επαναλαμβανόμενες
λοιμώξεις μπορεί να
υποδηλώνουν μια υποκείμενη νόσο. Ο
ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί έναν
γιατρό εάν τα
συμπτώματα εμφ�