GYNO-CANESTEN® VAG.CAP.S 500MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLOTRIMAZOLE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOTRIMAZOLE

Δοσολογία:

500MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.CAP.S (ΚΟΛΠΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

CLOTRIMAZOLE 500MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CLOTRIMAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 70353/28-07-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FI/H/0865/001/E/001; Συσκευασίες: 2803245601012 BT X 1 VAG.CAP.S ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/PVC-ALU + 1 VAGINAL APPLICATEUR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GYNO-CANESTEN 500 MG ΚΟΛΠΙΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΌ
κλοτριμαζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Eάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το μαλακό κολπικό καψάκιο
Gyno-Canesten και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το μαλακό κολπικό
καψάκιο Gyno-Canesten
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το μαλακό
κολπικό καψάκιο Gyno-Canesten
4. Πιθανές ανεπιθύμητε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα μαλακό κολπικό καψάκιο περιέχει 500
mg κλοτριμαζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό καψάκιο, μαλακό
Μαλακό κολπικό καψάκιο σχήματος
σταγόνας με κίτρινο αδιαφανές κέλυφος
ζελατίνης που
περιέχει ένα ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία λοιμώξεων του κόλπου και των
εξωτερικών γυναικείων γεννητικών
οργάνων που
προκαλούνται
από
ευαίσθητους
στην
κλοτριμαζόλη
μικροοργανισμούς
όπως
μύκητες
(συνήθως γένους
_Candida_
).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 16
ετών και άνω _
_ _
Ένα μαλακό κολπικό καψάκιο εισάγεται
βαθιά στον κόλπο ως εφάπαξ δόση το
βράδυ.
_ _
Εάν δεν υπάρχει βελτίωση μετά από 7
ημέρες, ο ασθενής πρέπει να
συμβουλεύεται έναν
γιατρό.
Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Ωστόσο, οι επαναλαμβανόμενες
λοιμώξεις μπορεί να
υποδηλώνουν μια υποκείμενη νόσο. Ο
ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί έναν
γιατρό εάν τα
συμπτώματα εμφ�