GUASTIL 50 mg CAPSULAS DURAS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

SULPIRIDA

Pieejams no:

VIFOR PHARMA ESPANA S.L.

ATĶ kods:

N05AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SULPIRIDA

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

CÁPSULA DURA

Kompozīcija:

SULPIRIDA 50 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Sulpirida

Produktu pārskats:

GUASTIL 50 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Revocado 03/03/2016 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GUASTIL 50 MG CÁPSULAS DURAS
_ _
Sulpirida
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Guastil 50 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Guastil 50 mg
cápsulas
3.
Cómo tomar Guastil 50 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Guastil 50 mg cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES GUASTIL 50 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Guastil 50 mg cápsulas pertenece al grupo de medicamentos
antipsicóticos, también denominados
neurolépticos.
Guastil 50 mg cápsulas está indicado en adultos en los siguientes
casos:

Tratamiento
de
los
trastornos
depresivos
con
síntomas
psicóticos
en
combinación
con
antidepresivos, cuando el tratamiento solo con medicamentos
antidepresivos no haya sido
eficaz, y para el tratamiento de otras formas graves de depresión
resistentes a los antidepresivos.

Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al
tratamiento habitual.

Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GUASTIL 50 MG CÁPSULAS
NO TOME GUASTIL

si es alérgico a sulpirida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

en caso de tener varios tumores (tumores concomitantes) dependientes
de prolactina (hormona que
estimula la secreción láctea), por ejemplo prolactinomas de la
gl

Produkta apraksts

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Guastil 50 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de sulpirida.
Excipientes: cada cápsula contiene 10 mg de Carboximetilalmidón
sódico (de patata).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de gelatina color verde opaco que contienen polvo
blanco en su interior y que llevan la
palabra Guastil y el anagrama de Uriach impresas en color negro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos
en combinación con antidepresivos,
cuando el tratamiento solo con antidepresivos haya sido ineficaz, y
para el tratamiento de otras formas
graves de depresión resistentes a los antidepresivos.
-
Tratamiento
del
vértigo
en
los
casos
en
los
que
no
haya
respuesta
al
tratamiento
habitual
antivertiginoso.
- Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar
preferentemente antes de las comidas.
En las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas
son:

Depresión con síntomas psicóticos y vértigos: 150 a 300 mg/día.

Psicosis agudas y crónicas: 200 a 1600 mg/día (ver sección 5.1).
En caso de insuficiencia renal, la posología debe adaptarse en
función del aclaramiento de la
creatinina. La reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal
como sigue:
- Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el
35% de la dosis normal.
Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayores
concentraciones plasmáticas de sulpirida,
por lo tanto, estos pacientes podrían necesitar una dosis inicial
menor y un ajuste más gradual de la
dosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al prin