Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULPIRIDA
VIFOR PHARMA ESPANA S.L.
N05AL01
SULPIRIDA
50 mg
CÁPSULA DURA
SULPIRIDA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sulpirida
GUASTIL 50 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Revocado 03/03/2016 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GUASTIL 50 MG CÁPSULAS DURAS _ _ Sulpirida _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Guastil 50 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Guastil 50 mg cápsulas 3. Cómo tomar Guastil 50 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Guastil 50 mg cápsulas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GUASTIL 50 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Guastil 50 mg cápsulas pertenece al grupo de medicamentos antipsicóticos, también denominados neurolépticos. Guastil 50 mg cápsulas está indicado en adultos en los siguientes casos: Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en combinación con antidepresivos, cuando el tratamiento solo con medicamentos antidepresivos no haya sido eficaz, y para el tratamiento de otras formas graves de depresión resistentes a los antidepresivos. Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al tratamiento habitual. Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GUASTIL 50 MG CÁPSULAS NO TOME GUASTIL si es alérgico a sulpirida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), en caso de tener varios tumores (tumores concomitantes) dependientes de prolactina (hormona que estimula la secreción láctea), por ejemplo prolactinomas de la gl Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Guastil 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de sulpirida. Excipientes: cada cápsula contiene 10 mg de Carboximetilalmidón sódico (de patata). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas duras de gelatina color verde opaco que contienen polvo blanco en su interior y que llevan la palabra Guastil y el anagrama de Uriach impresas en color negro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en combinación con antidepresivos, cuando el tratamiento solo con antidepresivos haya sido ineficaz, y para el tratamiento de otras formas graves de depresión resistentes a los antidepresivos. - Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al tratamiento habitual antivertiginoso. - Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar preferentemente antes de las comidas. En las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas son: Depresión con síntomas psicóticos y vértigos: 150 a 300 mg/día. Psicosis agudas y crónicas: 200 a 1600 mg/día (ver sección 5.1). En caso de insuficiencia renal, la posología debe adaptarse en función del aclaramiento de la creatinina. La reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal como sigue: - Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de la dosis normal. - Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de la dosis normal. - Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el 35% de la dosis normal. Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayores concentraciones plasmáticas de sulpirida, por lo tanto, estos pacientes podrían necesitar una dosis inicial menor y un ajuste más gradual de la dosis. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al prin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը