Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
A04AA02
granisetron hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2007-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _GRANISETRON-RATIOPHARM_ _®_ _ 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG_ Granisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Granisetron-ratiopharm_ _®_ _ 1 mg/ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Granisetron-ratiopharm_ _®_ _ 1 mg/ml_ beachten? 3. Wie ist _Granisetron-ratiopharm_ _®_ _ 1 mg/ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Granisetron-ratiopharm_ _®_ _ 1 mg/ml_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _GRANISETRON-RATIOPHARM_ _®_ _ 1 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in _Granisetron-ratiopharm_ _®_ _ 1 mg/ml_ enthaltene Wirkstoff ist Granisetron. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT 3 -Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. _Granisetron-ratiopharm_ _®_ _ 1 mg/ml_ wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs oder nach einer Operation. Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren indiziert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _GRANISETRON-RATIOPHARM_ _®_ _ 1 MG/ML_ BEACHTEN? _GRANISETRON-RATIOPHARM_ _®_ _ 1 MG/ Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _GRANISETRON-RATIOPHARM_ _®_ _ 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Granisetron. Jeder ml Injektionslösung enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid). Jede 1 ml Ampulle enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid). Jede 3 ml Ampulle enthält 3 mg Granisetron (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (3,54 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Granisetron Injektions-/Infusionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von - akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie - postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Granisetron Injektions-/Infusionslösung wird zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet. Granisetron Injektions-/Infusionslösung ist bei Kindern im Alter von 2 Jahren und älter zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV und RINV) _ _Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit) _ 5 Minuten vor Beginn der Chemotherapie sollte eine Dosis von 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Injektions-/Infusionslösung entweder als langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden. 2 _Behandlung (akute Übelkeit) _ Eine Dosis von 1-3 mg (10-40 μg/kg) Granisetron Injektions-/Infusionslösung sollte entweder als langsame intravenöse Injektion oder nach Verdünnung als intravenöse Infusion über 5 Minuten verabreicht werden. Die Lösung sollte auf 5 ml Izlasiet visu dokumentu