Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA03
glucose
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose (12829) 500 Gramm
Infusion intravenös
zugelassen
1988-07-14
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSTERIL ® 50 %, INFUSIONSLÖSUNG Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucosteril 50 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 50 % beachten? 3. Wie ist Glucosteril 50 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucosteril 50 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSTERIL 50 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucosteril 50 % ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung, die Ihnen in die Vene gespritzt wird. GLUCOSTERIL 50 % WIRD ANGEWENDET, - zur Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, - zur hochkalorischen Kalorienzufuhr bei Indikationen zur Flüssigkeitseinschränkung, - zur Behandlung der Unterzuckerung (_Hypoglykämie_), - als Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 50 % BEACHTEN? _ _ GLUCOSTERIL 50 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ˗ wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ˗ wenn Sie unter erhöhtem Blutzuckerspiegel leiden, der einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht. ˗ wenn Sie unter vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution) leiden. ˗ wenn Sie unter stoffwechselbedingter Übersäue Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucosteril ® 50 %, Infusionslösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 550,0 g ^ wasserfreie Glucose 500,0 g Gesamtenergie 8500 kJ/l ^ 2000 kcal/l pH-Wert 3,2 - 6,5 Titrationsacidität bis pH 7,4 < 0,4 mmol/l theor. Osmolarität 2775 mosm/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, hochkalorische Kalorienzufuhr bei Indikationen zur Flüssigkeitsrestriktion, hypoglykämische Zustände, als Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Tagesdosis: Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf an Glucose und Flüssigkeit sowie dem Alter, Gewicht, klinischen Zustand und der Begleittherapie des Patienten. Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere Elektrolyte müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie. Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei Infusionslösungen, deren Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach Infusion von Glucosteril 50 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen transportiert. So entsteht ein Effekt, der der Seite 2 von 8 Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). ERWACHSENE (RICHTWERTE) Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte beim Erwachsenen im Rahmen einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen Izlasiet visu dokumentu