Glucosteril 50%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

glucose

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose (12829) 500 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1988-07-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
® 50 %, INFUSIONSLÖSUNG
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 50 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 50 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 50 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 50 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSTERIL 50 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril 50 % ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung, die
Ihnen in die Vene gespritzt wird.
GLUCOSTERIL 50 % WIRD ANGEWENDET,
-
zur Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung,
-
zur hochkalorischen Kalorienzufuhr bei Indikationen zur
Flüssigkeitseinschränkung,
-
zur Behandlung der Unterzuckerung (_Hypoglykämie_),
-
als Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 50 % BEACHTEN?
_ _
GLUCOSTERIL 50 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
˗
wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
˗
wenn Sie unter erhöhtem Blutzuckerspiegel leiden, der einen Einsatz
von mehr als 6 Einheiten
Insulin/Stunde erforderlich macht.
˗
wenn Sie unter vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie,
ohne gleichzeitige
Elektrolytsubstitution) leiden.
˗
wenn Sie unter stoffwechselbedingter Übersäue

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril
®
50 %, Infusionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
550,0 g ^ wasserfreie Glucose 500,0 g
Gesamtenergie
8500 kJ/l ^ 2000 kcal/l
pH-Wert
3,2 - 6,5
Titrationsacidität bis pH 7,4
< 0,4 mmol/l
theor. Osmolarität
2775 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, hochkalorische Kalorienzufuhr
bei Indikationen zur
Flüssigkeitsrestriktion, hypoglykämische Zustände, als
Kohlenhydratkomponente in der parenteralen
Ernährung.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Tagesdosis:
Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf an Glucose und Flüssigkeit
sowie dem Alter, Gewicht,
klinischen Zustand und der Begleittherapie des Patienten.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer
Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons,
SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des
Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von Glucosteril
50 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein Effekt, der der
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Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie
führen kann (siehe Abschnitte
4.4, 4.5 und 4.8).
ERWACHSENE (RICHTWERTE)
Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag
sollte beim Erwachsenen im Rahmen
einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen �