Glucose 5% AD US. VET. B. Braun, oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

GLUCOSE 1-WATER; GLUCOSE 0-WATER

Pieejams no:

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

ATĶ kods:

QB05B

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GLUCOSE 1-WATER, GLUCOSE 0-WATER

Zāļu forma:

Oplossing voor infusie

Ievadīšanas:

Intraveneus gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības joma:

Iv solutions

Autorizācija datums:

2016-06-03

Produkta apraksts

BD/2019/REG NL 119087/zaak 730787
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Veterinaire Groothandel Wijchen B.V. te Weert
d.d. 20 mei 2919
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
GLUCOSE 5% AD US.
VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN,
SCHAPEN, GEITEN,
VARKENS, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119087;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
GLUCOSE 5%
AD US. VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN,
SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 119087, zoals aangevraagd d.d. 20 mei 2019, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel GLUCOSE 5% AD US. VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR
INFUSIE
VOOR RUNDEREN, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN,
REG
NL 119087 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
GLUCOSE 5% AD US. VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR
RUNDEREN,
PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN, REG NL 119087
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2019/REG NL 119087/zaak 730787
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De