Glucose 5% AD US. VET. B. Braun, oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

GLUCOSE 1-WATER; GLUCOSE 0-WATER

Dostupné s:

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

ATC kód:

QB05B

INN (Mezinárodní Name):

GLUCOSE 1-WATER, GLUCOSE 0-WATER

Léková forma:

Oplossing voor infusie

Podání:

Intraveneus gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické oblasti:

Iv solutions

Datum autorizace:

2016-06-03

Charakteristika produktu

BD/2019/REG NL 119087/zaak 730787
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Veterinaire Groothandel Wijchen B.V. te Weert
d.d. 20 mei 2919
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
GLUCOSE 5% AD US.
VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN,
SCHAPEN, GEITEN,
VARKENS, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119087;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
GLUCOSE 5%
AD US. VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN,
SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 119087, zoals aangevraagd d.d. 20 mei 2019, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel GLUCOSE 5% AD US. VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR
INFUSIE
VOOR RUNDEREN, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN,
REG
NL 119087 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
GLUCOSE 5% AD US. VET. B. BRAUN , OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR
RUNDEREN,
PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN, REG NL 119087
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2019/REG NL 119087/zaak 730787
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De