Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BB92
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
3,3% + 0,3%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Suero glucosalino
GLUCOSALINA B. BRAUN , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/05/1965 No Comercializado - GLUCOSALINA B. BRAUN , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/05/1983 No Comercializado - GLUCOSALINA B. BRAUN , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/05/1965 No Comercializado - GLUCOSALINA B. BRAUN , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/05/1965 No Comercializado - GLUCOSALINA B. BRAUN , 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/05/1965 No Comercializado - GLUCOSALINA B. BRAUN , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1965 Comercializado
Anulado
1965-05-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSALINA B. BRAUN Glucosa al 3,3% y Cloruro de sodio al 0,3%. Solución para perfusión LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Glucosalina B. Braun y para qué se utiliza 2. Saber antes de empezar a usar Glucosalina B. Braun 3. Cómo usar Glucosalina B. Braun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosalina B. Braun 6. Información adicional 1. QUÉ ES GLUCOSALINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosalina B. Braun es una solución para perfusión utilizada en la prevención del déficit de agua con escasa pérdida salina (deshidrataciones hipertónica ó isotónica) o como solución soporte para administrar medicamentos o electrolitos, junto con un ligero aporte de energía. 2. ANTES DE USAR GLUCOSALINA B. BRAUN NO USE GLUCOSALINA B. BRAUN: - si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Glucosalina B. Braun. - En estados de sobrecarga de líquido (hiperhidratación). - En situaciones de acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo (edema generalizado) o afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido (cirrosis ascítica). - En estados de aumento del nivel de glucosa en sangre (hiperglucemia). - En estados de disminución de potasio en sangre (hipocaliemia). - En estados de disminución de sodio en sangre (hiponatremia). - En estados de disminución de cloro en sangre (hipocloremia). - En estados de pérdida de conciencia debido a un aumento en la co Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _GLUCOSALINA B. BRAUN _ Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO POR 1 ML POR 100 ML POR 1000 ML Glucosa (como glucosa monohidrato, 39,6 mg/ml) 33 mg 3,3 g 33 g Cloruro de sodio 3 mg 0,3g 3 g Valor energético _132 kcal/l _ Osmolaridad teórica _286 mOsm/l _ pH _3,5 – 5,5 _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución límpida, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Deshidrataciones con escasa pérdida salina (hipertónica ó isotónica) - Vehículo para la administración de medicamentos o electrolitos, junto con un ligero aporte energético. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en función de la edad, peso, estado clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de hidratación del paciente) así como de la terapia concomitante._ _ La dosis normal es de 1000 ml/día, aunque puede variarse según criterio médico, oscilando entre 500 y 3000 ml/día. Para bebés y niños: - De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h - De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg Forma de administración Será administrada por personal sanitario únicamente. La vía de administración es intravenosa. 2 de 8 _ _ La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes. En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h para niños en edad escolar (2-11 años). 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes - Hiperhidratación - Ede Izlasiet visu dokumentu