Glucophage XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Metforminum

Pieejams no:

Merck Sante s.a.s.

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metforminum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

comprimate cu eliberare prelungită

Vienības iepakojumā:

N15x4

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Merck Sante s.a.s., Franţa

Autorizācija datums:

2018-10-28

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOPHAGE XR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de metformină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Lepoate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucophage XR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucophage XR
3.
Cum să utilizaţi Glucophage XR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucophage XR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOPHAGE XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucophage XR comprimate cu eliberare prelungită conține clorhidrat
de metformină în calitate de
substanță activă, care aparține unui grup de medicamente numite
biguanide, utilizate în tratamentul
diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Glucophage XR se utilizează împreună cu dieta și exercițiile
fizice pentru a reduce riscul de apariție
a diabetului de tip 2 la adulții supraponderali, atunci când dieta
și exercițiile fizice singure nu au
fost suficiente pentru a controla glucoza (zahărul) din sânge.
Aveți risc crescut de a dezvolta diabet
zaharat de tip 2 dacă aveți și alte boli cum ar fi tensiune
arterială crescută, vârsta peste 40 de ani, o
cantitate anormală de lipide (grăsimi) din sânge sau antecedente de
diabet zaharat în timpul sarcinii.
Medicamentul este deosebit de efic

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucophage XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 500 mg clorhidrat
de metformină echivalent cu
390 mg metformină bază.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, ştanţate pe o faţă cu "500".
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Reducerea
riscului
sau
amânarea
declanșării
diabetului
zaharat
tip
2
la
pacienții
adulți,
supraponderali cu TSG * și/sau GBM * și/sau creșterea HbA1C care
sunt:
-
cu risc crescut de apariție a diabetului zaharat tip 2 evident (vezi
pct. 5.1) și
-
progresând încă spre diabetul zaharat de tip 2, în ciuda
implementării stilului de viață intensiv
schimbat timp de 3 până la 6 luni
Tratamentul cu Glucophage XR trebuie să se bazeze pe un scor de risc
care să includă măsurile
corespunzătoare a controlului glicemic și includerea dovezilor
privind riscul cardiovascular crescut
(vezi pct. 5.1).
Modificările stilului de viață trebuie continuate atunci când se
inițiază tratamentul cu metformină,
cu excepția cazului în care pacientul nu poate face acest lucru din
motive medicale.
* TSG (IGT) - toleranța scăzută la glucoză; GBM (IFG) - glicemie
bazală modificată

Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei
supraponderali, atunci când
regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul
adecvat al nivelului glicemiei.
Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu
alte antidiabetice orale, sau
cu insulină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)_
_Reducerea riscului sau amânarea declanșării diabetului zaharat tip
2 _
Metformina trebuie luată în considerare numai în cazul în care
modificările inte