País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum
Merck Sante s.a.s.
A10BA02
Metforminum
500 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N15x4
cu prescripție
Merck Sante s.a.s., Franţa
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GLUCOPHAGE XR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Lepoate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucophage XR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucophage XR 3. Cum să utilizaţi Glucophage XR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucophage XR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOPHAGE XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucophage XR comprimate cu eliberare prelungită conține clorhidrat de metformină în calitate de substanță activă, care aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino dependent). Glucophage XR se utilizează împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru a reduce riscul de apariție a diabetului de tip 2 la adulții supraponderali, atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu au fost suficiente pentru a controla glucoza (zahărul) din sânge. Aveți risc crescut de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 dacă aveți și alte boli cum ar fi tensiune arterială crescută, vârsta peste 40 de ani, o cantitate anormală de lipide (grăsimi) din sânge sau antecedente de diabet zaharat în timpul sarcinii. Medicamentul este deosebit de efic Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucophage XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 500 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 390 mg metformină bază. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, ştanţate pe o faţă cu "500". 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Reducerea riscului sau amânarea declanșării diabetului zaharat tip 2 la pacienții adulți, supraponderali cu TSG * și/sau GBM * și/sau creșterea HbA1C care sunt: - cu risc crescut de apariție a diabetului zaharat tip 2 evident (vezi pct. 5.1) și - progresând încă spre diabetul zaharat de tip 2, în ciuda implementării stilului de viață intensiv schimbat timp de 3 până la 6 luni Tratamentul cu Glucophage XR trebuie să se bazeze pe un scor de risc care să includă măsurile corespunzătoare a controlului glicemic și includerea dovezilor privind riscul cardiovascular crescut (vezi pct. 5.1). Modificările stilului de viață trebuie continuate atunci când se inițiază tratamentul cu metformină, cu excepția cazului în care pacientul nu poate face acest lucru din motive medicale. * TSG (IGT) - toleranța scăzută la glucoză; GBM (IFG) - glicemie bazală modificată Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei supraponderali, atunci când regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul adecvat al nivelului glicemiei. Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu alte antidiabetice orale, sau cu insulină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)_ _Reducerea riscului sau amânarea declanșării diabetului zaharat tip 2 _ Metformina trebuie luată în considerare numai în cazul în care modificările inte Leer el documento completo