Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Consilient Health Ltd.
A10BA02
metformin hydrochloride
60x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21761 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210
Generikus
2011-06-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GLUCIENT 500 MG RETARD TABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glucient és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glucient szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Glucient-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glucient-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCIENT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glucient 500 mg retard tabletta (a továbbiakban Glucient) hatóanyaga a metformin-hidroklorid, ami a biguanidok nevű gyógyszercsoportba tartozik és a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) diabétesz kezelésére alkalmazzák. A Glucient-et a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák, ha a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő szabályozásához. Az inzulin olyan hormon, amely lehetővé teszi a testszövetek számára, hogy glükózt vegyenek fel a vérből, és energianyerésre hasznosítsák, vagy a jövőbeni használatra tárolják. A 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezetük nem reagál megfelelően Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Glucient 500 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként (ami 390 mg metforminnak felel meg). Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta Fehér, kerek, 12 mm átmérőjű tabletta “XR” jelzéssel ellátva az egyik oldalán. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta és a testmozgás nem eredményezi a szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A Glucient alkalmazható monoterápiában, vagy más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombináltan. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva • Szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 1 db 500 mg-os tabletta. • 10–15 nap után a dózist a vércukormérések eredménye alapján kell beállítani. A dózis fokozatos emelése javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát. A maximális napi dózis 4 db 500 mg-os tabletta. • A dózis fokozatos emelése minden 10-15. nap után 500 mg hozzáadásával történhet, a napi egyszeri 2000 mg-os maximális dózisig, melyet az esti étkezés közben kell bevenni. Ha a glykaemiás kontroll 2000 mg Glucient naponta egyszeri bevitele mellett nem érhető el, megfontolandó a napi kétszer 1000 mg Glucient alkalmazása, mindkét esetben étkezés közben bevéve. Ha a glykaemiás kontroll még így sem érhető el, a betegeket standard metformin tablettára lehet átállítani, maximum 3000 mg napi dózisra. • A metformin tablettával már kezelt betegek esetében, a Glucient kezdő dózisának azonosnak kell lennie az azonnali hatóanyagleadású metformin tabletták napi dózisával. A 2000 mg napi dózisnál nagyobb dózissal kezelt betegek esetén nem javasolt az átállítás Glucient tab Izlasiet visu dokumentu