GLUCIENT 500 mg retard tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

a metformin-hidroklorid

Saadav alates:

Consilient Health Ltd.

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin hydrochloride

Ühikuid pakis:

60x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21761 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2011-06-30

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLUCIENT 500 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glucient és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glucient szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Glucient-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glucient-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCIENT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Glucient 500 mg retard tabletta (a továbbiakban Glucient)
hatóanyaga a metformin-hidroklorid, ami
a biguanidok nevű gyógyszercsoportba tartozik és a 2-es típusú
(nem inzulinfüggő) diabétesz
kezelésére alkalmazzák.
A Glucient-et a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
alkalmazzák, ha a diéta és a testmozgás
önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő
szabályozásához. Az inzulin olyan hormon,
amely lehetővé teszi a testszövetek számára, hogy glükózt
vegyenek fel a vérből, és energianyerésre
hasznosítsák, vagy a jövőbeni használatra tárolják. A 2-es
típusú diabéteszben szenvedő betegek
hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezetük nem
reagál megfelelően

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Glucient 500 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként (ami
390 mg metforminnak felel meg).
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Fehér, kerek, 12 mm átmérőjű tabletta “XR” jelzéssel
ellátva az egyik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén,
különös tekintettel a túlsúlyos betegekre,
amikor a diéta és a testmozgás nem eredményezi a
szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A
Glucient alkalmazható monoterápiában, vagy más orális
antidiabetikummal vagy inzulinnal
kombináltan.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal kombinálva
•
Szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 1 db 500 mg-os tabletta.
•
10–15 nap után a dózist a vércukormérések eredménye alapján
kell beállítani. A dózis fokozatos
emelése javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát. A
maximális napi dózis 4 db 500 mg-os
tabletta.
•
A dózis fokozatos emelése minden 10-15. nap után 500 mg
hozzáadásával történhet, a napi
egyszeri 2000 mg-os maximális dózisig, melyet az esti étkezés
közben kell bevenni. Ha a
glykaemiás kontroll 2000 mg Glucient naponta egyszeri bevitele
mellett nem érhető el,
megfontolandó a napi kétszer 1000 mg Glucient alkalmazása, mindkét
esetben étkezés közben
bevéve. Ha a glykaemiás kontroll még így sem érhető el, a
betegeket standard metformin
tablettára lehet átállítani, maximum 3000 mg napi dózisra.
•
A metformin tablettával már kezelt betegek esetében, a Glucient
kezdő dózisának azonosnak
kell lennie az azonnali hatóanyagleadású metformin tabletták napi
dózisával. A 2000 mg napi
dózisnál nagyobb dózissal kezelt betegek esetén nem javasolt az
átállítás Glucient tab