Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Gabapentine
GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.
N02BF01
GABAPENTIN
800MG
Comprimé (à libération immédiate)
Gabapentine 800MG
Orale
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929005; AHFS:
APPROUVÉ
2013-08-16
_ GLN-Gabapentin (Comprimés de gabapentine USP, 600 mg et 800 mg) _ _Page 1 de 38_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR GLN-GABAPENTIN COMPRIMÉS DE GABAPENTINE COMPRIMÉS DOSÉS À 600 ET À 800 MG POUR LA VOIE ORALE USP Antiépileptique Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc. 1600 Steeles Ave. West, Suite 407 Concord, Ontario L4K 4M2 Date d’approbation initiale : 30 Août 2013 Date de révision : 13 septembre 2023 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 274639 _ GLN-Gabapentin (Comprimés de gabapentine USP, 600 mg et 800 mg) _ _Page 2 de 38_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance 09-2023 7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome de sevrage du nouveau-né 09-2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................................................................................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ . 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................ Izlasiet visu dokumentu