GLN-GABAPENTIN Comprimé (à libération immédiate)

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Gabapentine

متاح من:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC رمز:

N02BF01

INN (الاسم الدولي):

GABAPENTIN

جرعة:

800MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé (à libération immédiate)

تركيب:

Gabapentine 800MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100/500

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929005; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2013-08-16

خصائص المنتج

_ GLN-Gabapentin (Comprimés de gabapentine USP, 600 mg et 800 mg) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-GABAPENTIN
COMPRIMÉS DE GABAPENTINE
COMPRIMÉS DOSÉS À 600 ET À 800 MG POUR LA VOIE ORALE
USP
Antiépileptique
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600 Steeles Ave. West, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
30 Août 2013
Date de révision :
13 septembre 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 274639
_ GLN-Gabapentin (Comprimés de gabapentine USP, 600 mg et 800 mg) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et
tolérance
09-2023
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome
de sevrage du nouveau-né
09-2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
....................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ . 4
1 INDICATIONS .....................................................................................................................
4
1.1 Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................
4
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........... 4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................