Valsts: Čīle
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ACIDO AMINOLEVULINICO
KAMPAR S.A.
ACID AMINOLEVULINICO
ACIDO 5-AMINO LEVULINICO CLORHIDRATO 1,50 g
ORAL
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Gliolan está indicado en adultos para la visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno (de grados III y IV de la OMS).
Resolución Inscríbase: 9335; Fecha Próxima renovación: 15/04/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2021-04-15
REF.: RF1474844/20 REG. ISP Nº F-26078/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL GLIOLAN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ORAL 1,5 G (ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO) Página 1 de 14 FOLLETO INFORMACIÓN AL PROFESIONAL G G L L I I O O L L A A N N LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ORAL 1,5 G COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA: Un frasco ampolla contiene 1,17 g de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA), que corresponden a 1,50 g de clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA HCl). Un ml de solución reconstituida contiene 23,4 mg de 5-ALA, que corresponden a 30 mg de 5-ALA HCl. FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para solución oral. El polvo es una masa compacta de color blanco a blanquecino. Vía de Administración: Oral DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Gliolan está indicado en adultos para la visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno (de grados III y IV de la OMS). POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento sólo debe ser utilizado por neurocirujanos experimentados, muy familiarizados con la cirugía de los gliomas malignos y con un exhaustivo conocimiento de la anatomía funcional del cerebro, REF.: RF1474844/20 REG. ISP Nº F-26078/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL GLIOLAN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ORAL 1,5 G (ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO) Página 2 de 14 que hayan completado un curso de formación sobre cirugía guiada por fluorescencia. POSOLOGÍA La pauta de dosificación recomendada es de 20 mg de 5-ALA HCl por kilogramo de peso corporal. El número total de frascos necesario para lograr la dosis prevista en un paciente en concreto se puede determinar mediante la siguiente ecuación (redondeando al alza al siguiente frasco entero): Peso corporal del paciente (kg) Número de frascos = ——————————————— 75 kg/frasco El volumen de administración necesario para lograr la dosis prevista en un paciente en concreto se puede calcular mediante la siguiente ecuación: Peso corporal paciente (kg) x 20 mg/kg Volumen de administración (ml) = —————--- Izlasiet visu dokumentu