GLIOLAN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ORAL 1,5 g (ÁCIDO 5-AMINO LEVULÍNICO)

Država: Čile

Jezik: španjolski

Izvor: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktivni sastojci:

ACIDO AMINOLEVULINICO

Dostupno od:

KAMPAR S.A.

INN (International ime):

ACID AMINOLEVULINICO

Sastav:

ACIDO 5-AMINO LEVULINICO CLORHIDRATO 1,50 g

Administracija rute:

ORAL

Razred:

Establecimientos Tipo A

Tip recepta:

Receta Simple

Terapijske indikacije:

Gliolan está indicado en adultos para la visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno (de grados III y IV de la OMS).

Proizvod sažetak:

Resolución Inscríbase: 9335; Fecha Próxima renovación: 15/04/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status autorizacije:

Vigente

Datum autorizacije:

2021-04-15

Svojstava lijeka

REF.: RF1474844/20
REG. ISP Nº F-26078/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
GLIOLAN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ORAL 1,5 G
(ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO)
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FOLLETO INFORMACIÓN AL
PROFESIONAL
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LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ORAL
1,5 G
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA:
Un frasco ampolla contiene 1,17 g de ácido 5-aminolevulínico
(5-ALA), que
corresponden a 1,50 g de clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico
(5-ALA
HCl).
Un
ml
de
solución
reconstituida
contiene
23,4
mg
de
5-ALA,
que
corresponden a 30 mg de 5-ALA HCl.
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para solución oral.
El polvo es una masa compacta de color blanco a blanquecino.
Vía de Administración: Oral
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gliolan está indicado en adultos para la visualización de tejidos
malignos
durante la cirugía del glioma maligno (de grados III y IV de la OMS).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este
medicamento
sólo
debe
ser
utilizado
por
neurocirujanos
experimentados, muy familiarizados con la cirugía de los gliomas
malignos
y con un exhaustivo conocimiento de la anatomía funcional del
cerebro,
REF.: RF1474844/20
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que hayan completado un curso de formación sobre cirugía guiada por
fluorescencia.
POSOLOGÍA
La pauta de dosificación recomendada es de 20 mg de 5-ALA HCl por
kilogramo de peso corporal.
El número total de frascos necesario para lograr la dosis prevista en
un
paciente
en
concreto
se
puede
determinar
mediante
la
siguiente
ecuación (redondeando al alza al siguiente frasco entero):
Peso corporal del paciente (kg)
Número de frascos = ———————————————
75 kg/frasco
El volumen de administración necesario para lograr la dosis prevista
en un
paciente en concreto se puede calcular mediante la siguiente
ecuación:
Peso corporal paciente (kg) x 20 mg/kg
Volumen de administración (ml) =
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