Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Gliklazīds
Teva B.V., Netherlands
A10BB09
Gliclazide
60 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-02-06_MAH tr_4.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLICLAZIDE ACTAVIS 60 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES _gliclazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Gliclazide Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gliclazide Actavis lietošanas 3. Kā lietot Gliclazide Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gliclazide Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLICLAZIDE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Gliclazide Actavis ir zāles, kas samazina cukura līmeni asinīs (iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis, kas pieder sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupai). Gliclazide Actavis lieto noteiktas cukura diabēta formas (2. tipa cukura diabēta) ārstēšanai pieaugušajiem, kad tikai diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas samazināšana nenodrošina atbilstošu cukura koncentrāciju asinīs. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLICLAZIDE ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET GLICLAZIDE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, citām šīs pašas grupas zālēm (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem) vai citām līdzīgām zālēm (hipoglikēmiskajiem sulfonamīdiem); - ja Jums ir insulīnatkarīgs cukura diabēts (1. tips); - ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var liecināt, ka Jums ir diabētiska k Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-02-06_MAH tr_2.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gliclazide Actavis 60 mg modificētās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra modificētās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda ( _gliclazidum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra modificētās darbības tablete satur 108 mg laktozes (monohidrāta veidā) (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Modificētās darbības tablete. Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs, kas dalījuma līnijas vienā pusē marķētas ar „G”, un dalījuma līnijas otrā pusē marķētas ar „60”, un to izmērs ir 7 x 15 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Insulīnneatkarīgs (2. tipa) cukura diabēts pieaugušajiem, kad diēta, fiziskie vingrinājumi un ķermeņa masas samazināšana nav pietiekama glikozes koncentrācijas asinīs kontrolei. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Dienas deva var būt robežās no ½ - 2 tabletēm dienā, t. i., no 30 līdz 120 mg, lietojot iekšķīgi, vienu reizi dienā brokastu laikā. Ja devas lietošana ir aizmirsta, nedrīkst palielināt nākamās dienas devu. Tāpat kā jebkura cita hipoglikēmiska līdzekļa lietošanas gadījumā, deva jāpielāgo atbilstoši katra pacienta metaboliskajai atbildes reakcijai (glikozes koncentrācija asinīs, HbA1C). _Sākuma deva _ Ieteicamā sākuma deva ir 30 mg dienā (½ no 60 mg tabletes). Ja izdodas efektīvi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, šo devu var izmantot balstterapijai. Ja glikozes koncentrācijas asinīs kontrole nav pietiekama, devu var pakāpeniski palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg dienā. Laika intervālam starp katru devas palielināšanas reizi jābūt vismaz 1 mēnesim, izņemot pacientus, kuriem pēc divu nedēļas ilgas terapijas glikozes koncentrācija asinīs nesamazinās. Šādos gadījumos devu var palielināt te Izlasiet visu dokumentu