Gliclazide Actavis 60 mg modificētās darbības tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Gliklazīds

Disponible des:

Teva B.V., Netherlands

Codi ATC:

A10BB09

Designació comuna internacional (DCI):

Gliclazide

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

Modificētās darbības tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-02-06_MAH tr_4.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_gliclazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Gliclazide Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclazide Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Gliclazide Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gliclazide Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLICLAZIDE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gliclazide Actavis ir zāles, kas samazina cukura līmeni asinīs
(iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis,
kas pieder sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupai).
Gliclazide Actavis lieto noteiktas cukura diabēta formas (2. tipa
cukura diabēta) ārstēšanai
pieaugušajiem, kad tikai diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas
samazināšana nenodrošina atbilstošu
cukura koncentrāciju asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLICLAZIDE ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLICLAZIDE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, citām šīs
pašas grupas zālēm (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem) vai citām
līdzīgām zālēm
(hipoglikēmiskajiem sulfonamīdiem);
-
ja Jums ir insulīnatkarīgs cukura diabēts (1. tips);
-
ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var liecināt, ka Jums
ir diabētiska k

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-02-06_MAH tr_2.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gliclazide Actavis 60 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra modificētās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda (
_gliclazidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra modificētās darbības tablete satur 108 mg laktozes
(monohidrāta veidā) (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju
abās pusēs, kas dalījuma līnijas vienā pusē
marķētas ar „G”, un dalījuma līnijas otrā pusē marķētas ar
„60”, un to izmērs ir 7 x 15 mm. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulīnneatkarīgs (2. tipa) cukura diabēts pieaugušajiem,
kad diēta, fiziskie vingrinājumi un ķermeņa
masas samazināšana nav pietiekama glikozes koncentrācijas asinīs
kontrolei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dienas deva var būt robežās no ½ - 2 tabletēm dienā, t. i., no
30 līdz 120 mg, lietojot iekšķīgi, vienu
reizi dienā brokastu laikā.
Ja devas lietošana ir aizmirsta, nedrīkst palielināt nākamās
dienas devu.
Tāpat kā jebkura cita hipoglikēmiska līdzekļa lietošanas
gadījumā, deva jāpielāgo atbilstoši katra
pacienta metaboliskajai atbildes reakcijai (glikozes koncentrācija
asinīs, HbA1C).
_Sākuma deva _
Ieteicamā sākuma deva ir 30 mg dienā (½ no 60 mg tabletes).
Ja izdodas efektīvi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, šo
devu var izmantot balstterapijai. Ja
glikozes koncentrācijas asinīs kontrole nav pietiekama, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 60, 90 vai
120 mg dienā. Laika intervālam starp katru devas palielināšanas
reizi jābūt vismaz 1 mēnesim,
izņemot pacientus, kuriem pēc divu nedēļas ilgas terapijas
glikozes koncentrācija asinīs nesamazinās.
Šādos gadījumos devu var palielināt te