Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICLAZIDA
TAD PHARMA GMBH
A10BB09
GLICLAZIDA
30 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
GLICLAZIDA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Gliclazida
GLICLAZIDA TAD 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG 60 comprimidos Autorizado 20/05/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-05-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GLICLAZIDA TAD 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gliclazida TAD y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida TAD 3. Cómo tomar Gliclazida TAD 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Gliclazida TAD 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLICLAZIDA TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gliclazida TAD es un medicamento utilizado para reducir los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético tomado por vía oral). Gliclazida TAD se utiliza para el tratamiento de un tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) en adultos, cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no tienen un efecto adecuado para mantener el azúcar en sangre en unos niveles adecuados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA TAD NO TOME GLICLAZIDA TAD si usted es alérgico (hipersensible) a gliclazida, a otras sulfonilureas, a sulfonamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.), si tiene diabetes insulina dependiente (tipo 1), si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (puede significar que padece cetoacidosis diabética), precoma o coma diabético, si sufre alteraciones graves del hígado o riñones, si está recibiendo tratamiento para las infecciones por hongos (miconazol Izlasiet visu dokumentu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de liberación modificada contiene 73,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada. Los comprimidos de liberación modificada son blancos, ovales, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir, de 30 a 120 mg por vía oral en una única toma con el desayuno. Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente. Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se ajustará en función de la respuesta metabólica de cada paciente (glucemia, HbA lc ). Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento. Si el control de la glucemia no es el adecuado, la dosis se puede aumentar a 60, 90 ó 120 mg al día, en pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis deberá ser de al menos un mes, salvo si la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de tratamiento. En este caso, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. Reemplazo de Gliclazida 80 mg comprimidos (formulación de liberación inmediata) por Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de liberación modificada 1 comprimido de Gliclazida 80 mg es comparable a 1 comprimido de liberación modificada de Gliclazida T Izlasiet visu dokumentu