Gliclastad 30 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Magnesii stearas + Gliclazidum

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

A10BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gliclazidum

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003999; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991004033; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991004026; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003951; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003968; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003975; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003982; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991004002

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLICLASTAD 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_GLICLAZIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gliclastad i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclastad
3.
Jak stosować lek Gliclastad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclastad
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLASTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliclastad jest lekiem zmniejszającym poziom cukru we krwi (doustnym
lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Gliclastad 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosuje
się do utrzymania prawidłowego
stężenia glukozy we krwi u osób dorosłych z cukrzycą, u których
przestrzeganie odpowiedniej diety,
stosowanie ćwiczeń fizycznych oraz zmniejszenie masy ciała nie
wystarczają do utrzymania
prawidłowej kontroli cukrzycy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLASTAD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLASTAD 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU:
−
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na gliklazyd lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (patrz punkt 6: Inne informacje) lub na inne
leki z tej samej grupy
(pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidy),
−
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1),
−
jeśli u pacjenta występują ciała ketonowe i cukier w moczu (może
to oznac

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliclastad 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 30 mg gliklazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała lub prawie biała, dwuwypukła tabletka o kształcie kapsułki
z wytłoczonym napisem „30” na
jednej stronie i gładka na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typu 2) u osób dorosłych, gdy
stosowanie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dorośli:
Dawka dobowa może wynosić od 1 do 4 tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych
doustnie jednorazowo podczas śniadania.
Tabletkę (tabletki) zaleca się połykać w całości bez żucia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawkę należy dostosować
indywidualnie w zależności od odpowiedzi metabolicznej pacjenta
(stężenia glukozy we krwi,
HbA1c).
Dawka początkowa:
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako
leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się
zwiększać dawki częściej, niż co najmniej
po upływie 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których
stężenie glukozy we krwi nie uległo
zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach,
dawkę można zwiększyć pod
koniec drugiego tygodnia leczenia.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg.
Zmiana z
produktu leczniczego zawierającego 80 mg gliklazydu w tabletce na
produkt Gliclastad
30
mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
1 tabletka produkt leczniczego zawiera