Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Magnesii stearas + Gliclazidum
STADA Arzneimittel AG
A10BB09
Gliclazidum
30 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003999; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991004033; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991004026; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003951; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003968; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003975; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003982; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991004002
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GLICLASTAD 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _GLICLAZIDUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gliclastad i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclastad 3. Jak stosować lek Gliclastad 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gliclastad 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLICLASTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gliclastad jest lekiem zmniejszającym poziom cukru we krwi (doustnym lekiem przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika). Lek Gliclastad 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosuje się do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi u osób dorosłych z cukrzycą, u których przestrzeganie odpowiedniej diety, stosowanie ćwiczeń fizycznych oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowej kontroli cukrzycy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLASTAD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLASTAD 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU: − jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6: Inne informacje) lub na inne leki z tej samej grupy (pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidy), − jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1), − jeśli u pacjenta występują ciała ketonowe i cukier w moczu (może to oznac Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gliclastad 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 30 mg gliklazydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Biała lub prawie biała, dwuwypukła tabletka o kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem „30” na jednej stronie i gładka na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cukrzyca insulinoniezależna (typu 2) u osób dorosłych, gdy stosowanie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dorośli: Dawka dobowa może wynosić od 1 do 4 tabletek na dobę, tj. od 30 do 120 mg przyjmowanych doustnie jednorazowo podczas śniadania. Tabletkę (tabletki) zaleca się połykać w całości bez żucia. Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu hipoglikemizującym, dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi metabolicznej pacjenta (stężenia glukozy we krwi, HbA1c). Dawka początkowa: Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka ta może być stosowana jako leczenie podtrzymujące. Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można stopniowo zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki częściej, niż co najmniej po upływie 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę można zwiększyć pod koniec drugiego tygodnia leczenia. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg. Zmiana z produktu leczniczego zawierającego 80 mg gliklazydu w tabletce na produkt Gliclastad 30 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: 1 tabletka produkt leczniczego zawiera Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը