Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Racemisches Methionin; Glutaminsäure; Isoleucin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA01
Racemic methionine, glutamic acid, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, aspartic acid, serine, histidine, arginine, lysine acetate, N - (2)-Glycyl-L-glutamine 1 H<2>O, N-Glycyl-L-tyrosine 2 H<2>O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Racemisches Methionin (00195) 5,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5,6 Gramm; Isoleucin (02000) 5,6 Gramm; Leucin (02001) 7,9 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,85 Gramm; Threonin (02005) 5,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,9 Gramm; Valin (02007) 7,3 Gramm; Alanin (02008) 16 Gramm; Prolin (02009) 6,8 Gramm; Asparaginsäure (02255) 3,4 Gramm; Serin (02261) 4,5 Gramm; Histidin (02920) 6,8 Gramm; Arginin (03368) 11,3 Gramm; Lysinacetat (09820) 12,7 Gramm; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O (28443) 30,27 Gramm; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O (28444) 3,45 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1995-05-30
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLAVAMIN, INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten? 3. Wie ist Glavamin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glavamin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLAVAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Glavamin ermöglicht eine Ernährung direkt über Ihren Blutkreislauf, wenn Sie nicht normal essen können, vielleicht nach einer Operation oder Krankheit. Es liefert Aminosäuren, welche Ihr Körper zum Aufbau von Proteinen nutzt (um Muskeln, Organe und andere Körperstrukturen aufzubauen und zu reparieren). Es wird gewöhnlich als Bestandteil einer bilanzierten intravenösen Ernährung zusammen mit Fett, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLAVAMIN BEACHTEN? GLAVAMIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,: - wenn Sie eine SELTENE GENETISCH BEDINGTE ERKRANKUNG haben, bei der Ihr Körper AMINOSÄUREN NICHT RICHTIG ABBAUEN (METABOLISIEREN) KANN (z.B. Phenylketonurie) - wenn Sie eine LEBER- ODER NIERENERKRANKUNG haben - wenn Sie schwerwiegende Probleme mit Ihrer BLUTZIRKULATION haben - Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glavamin, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Alanin 16,00 g Arginin 11,30 g Asparaginsäure 3,40 g Glutaminsäure 5,60 g N(2)-Glycyl-L-glutamin H 2 O ^ Glycin10,27 g ^ Glutamin 20,0 g 30,27 g N-Glycyl-L-tyrosin 2H 2 O ^ Glycin 0,94 g ^ Tyrosin 2,28 g 3,45 g Histidin 6,80 g Isoleucin 5,60 g Leucin 7,90 g Lysinacetat ^ Lysin 9,0 g 12,70 g Methionin 5,60 g Phenylalanin 5,85 g Prolin 6,80 g Serin 4,50 g Threonin 5,60 g Tryptophan 1,90 g Valin 7,30 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Aminosäuren/Dipeptide 134 g/l Gesamt-Stickstoff 22,4 g/l Energiegehalt 2300 kJ (540 kcal)/l Dichte 1,0414 g/cm³ 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung Theoretische Osmolarität 1040 mosm/l Theoretische Osmolalität 1140 mosm/kg Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 60 mmol/l pH-Wert ca. 5,8 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren als Proteinbausteine im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist, insbesondere bei mittelschwer bis schwer katabolen Patienten. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem Aminosäurenbedarf. 1-2 g Aminosäuren/Dipeptide ( 0,17-0,34 g N)/kg KG und Tag, das entspricht 7-14 ml Glavamin/kg KG und Tag bzw. 500-1000 ml Glavamin/Tag beim 70-kg-Patienten. Infusionsgeschwindigkeit: 0,6-0,7 ml ( 0,08-0,09 g Aminosäuren/Dipeptide)/kg KG und Stunde, das entspricht 500 ml in 10-12 Stunden bzw. 1000 ml in 20-24 Stunden beim 70-kg-Patienten. Bei Leber- oder Niereninsuffizienz Izlasiet visu dokumentu