Glavamin

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Racemisches Methionin; Glutaminsäure; Isoleucin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O

Prieinama:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Racemic methionine, glutamic acid, isoleucine, leucine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, aspartic acid, serine, histidine, arginine, lysine acetate, N - (2)-Glycyl-L-glutamine 1 H<2>O, N-Glycyl-L-tyrosine 2 H<2>O

Vaisto forma:

Infusionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Infusionslösung; Racemisches Methionin (00195) 5,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5,6 Gramm; Isoleucin (02000) 5,6 Gramm; Leucin (02001) 7,9 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,85 Gramm; Threonin (02005) 5,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,9 Gramm; Valin (02007) 7,3 Gramm; Alanin (02008) 16 Gramm; Prolin (02009) 6,8 Gramm; Asparaginsäure (02255) 3,4 Gramm; Serin (02261) 4,5 Gramm; Histidin (02920) 6,8 Gramm; Arginin (03368) 11,3 Gramm; Lysinacetat (09820) 12,7 Gramm; N(2)-Glycyl-L-glutamin 1 H<2>O (28443) 30,27 Gramm; N-Glycyl-L-tyrosin 2 H<2>O (28444) 3,45 Gramm

Vartojimo būdas:

Infusion intravenös

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1995-05-30

Pakuotės lapelis

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLAVAMIN, INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten?
3.
Wie ist Glavamin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glavamin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLAVAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Glavamin ermöglicht eine Ernährung direkt über Ihren Blutkreislauf,
wenn Sie nicht normal essen
können, vielleicht nach einer Operation oder Krankheit. Es liefert
Aminosäuren, welche Ihr Körper
zum Aufbau von Proteinen nutzt (um Muskeln, Organe und andere
Körperstrukturen aufzubauen und
zu reparieren).
Es wird gewöhnlich als Bestandteil einer bilanzierten intravenösen
Ernährung zusammen mit Fett,
Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLAVAMIN BEACHTEN?
GLAVAMIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,:
-
wenn Sie eine SELTENE GENETISCH BEDINGTE ERKRANKUNG haben, bei der Ihr
Körper AMINOSÄUREN
NICHT RICHTIG ABBAUEN (METABOLISIEREN) KANN (z.B. Phenylketonurie)
-
wenn Sie eine LEBER- ODER NIERENERKRANKUNG haben
-
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit Ihrer BLUTZIRKULATION haben
-

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glavamin, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Alanin
16,00
g
Arginin
11,30
g
Asparaginsäure
3,40
g
Glutaminsäure
5,60
g
N(2)-Glycyl-L-glutamin H
2
O
^ Glycin10,27 g
^ Glutamin 20,0 g
30,27
g
N-Glycyl-L-tyrosin 2H
2
O
^ Glycin 0,94 g
^ Tyrosin 2,28 g
3,45
g
Histidin
6,80
g
Isoleucin
5,60
g
Leucin
7,90
g
Lysinacetat
^ Lysin 9,0 g
12,70
g
Methionin
5,60
g
Phenylalanin
5,85
g
Prolin
6,80
g
Serin
4,50
g
Threonin
5,60
g
Tryptophan
1,90
g
Valin
7,30
g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Aminosäuren/Dipeptide
134 g/l
Gesamt-Stickstoff
22,4 g/l
Energiegehalt
2300 kJ (540 kcal)/l
Dichte
1,0414 g/cm³
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
Theoretische Osmolarität
1040 mosm/l
Theoretische Osmolalität
1140 mosm/kg
Titrationsacidität bis pH 7,4
ca. 60 mmol/l
pH-Wert
ca. 5,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Proteinbausteine im Rahmen einer
parenteralen Ernährungstherapie,
wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend
oder kontraindiziert ist,
insbesondere bei mittelschwer bis schwer katabolen Patienten.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich nur
in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden
Infusionslösungen
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Aminosäurenbedarf.
1-2 g Aminosäuren/Dipeptide (

0,17-0,34 g N)/kg KG und Tag,
das entspricht 7-14 ml Glavamin/kg KG und Tag bzw. 500-1000 ml
Glavamin/Tag beim 70-kg-Patienten.
Infusionsgeschwindigkeit: 0,6-0,7 ml (

0,08-0,09 g Aminosäuren/Dipeptide)/kg KG und Stunde,
das entspricht 500 ml in 10-12 Stunden bzw. 1000 ml in 20-24 Stunden
beim 70-kg-Patienten.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz