Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt
KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)
N06DP01
Set ginkgo dry extract
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-08-31
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GINKGO-ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS GINKGO-ACTAVIS 50 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Ginkgo-Actavis 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo-Actavis 50 mg beachten? 3. Wie ist Ginkgo-Actavis 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ginkgo-Actavis 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GINKGO-ACTAVIS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ginkgo-Actavis 50 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Ginkgo-Actavis 50 mg wird angewendet a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (demenzielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob d Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION GINKGO-ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ginkgo-Actavis 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Ginkgo-Actavis 50 mg enthält: 50 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22 – 27 % Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 5,0 – 7,0 % Terpenlactone, davon 2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C und 2,6 – 3,2 % Bilobalid und enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren. Sonstige Bestandteile: 131 mg Lactose-Monohydrat und 2,6 mg sprühgetrockneter Glucose-Sirup. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Runde, gelbbraune Filmtabletten ohne Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei demenziellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit demenziellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. c) Vertigo vaskulärer und involutiver Genese. Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: "Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsät Izlasiet visu dokumentu