Ginkgo-Actavis 50 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Disponible des:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

Codi ATC:

N06DP01

Designació comuna internacional (DCI):

Set ginkgo dry extract

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 50 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1995-08-31

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GINKGO-ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS GINKGO-ACTAVIS 50 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder einigen Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Ginkgo-Actavis 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo-Actavis 50 mg beachten?
3.
Wie ist Ginkgo-Actavis 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgo-Actavis 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GINKGO-ACTAVIS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ginkgo-Actavis 50 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
Ginkgo-Actavis 50 mg wird angewendet
a)
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen
eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei Abnahme bzw. Verlust
erworbener geistiger
Fähigkeiten (demenzielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob d

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION
GINKGO-ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ginkgo-Actavis 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Ginkgo-Actavis 50 mg enthält:
50 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1),
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22 – 27 % Flavonoide, berechnet
als Flavonoidglykoside, sowie 5,0 –
7,0 % Terpenlactone, davon 2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C und 2,6
– 3,2 % Bilobalid und enthält
unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile: 131 mg Lactose-Monohydrat und 2,6 mg
sprühgetrockneter Glucose-Sirup.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, gelbbraune Filmtabletten ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
a)
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen
eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei demenziellen Syndromen mit
der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive
Verstimmung, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit demenziellem Syndrom
bei primär degenerativer
Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
b)
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Verschlusskrankheit bei
Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen
physikalisch-therapeutischer
Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
c)
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
"Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsät