Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Actavis Switzerland AG
L01BC05
gemcitabinum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
gemcitabinum 2 g ut gemcitabini hydrochloridum, dinatrii phosphas anhydricus, natrii hydroxidum, ethanolum anhydricum 19.75 g, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 50 ml.
Synthetika human
Zytostatikum
2011-10-26
FACHINFORMATION Gemcitabin Actavis Solution Actavis Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Gemcitabin als Gemcitabin-Hydrochlorid. Hilfsstoffe: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Solution): Dinatrii phosphas anhydricus, Natrii hydroxidum, Ethanolum anhydricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Absoluter Alkoholgehalt: 200 mg/5 ml: 1,975 g; 1 g/25 ml: 9,875 g; 2 g/50 ml: 19,75 g. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Solution): Durchstechflasche mit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zu 200 mg/5 ml, 1 g/25 ml und 2 g/50 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Gemcitabin ist indiziert ·zur palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht- kleinzelligem Lungenkarzinom; ·zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium II oder III) oder metastasierendem Pankreas-Adenokarzinom. Dies gilt auch für mit 5-FU vorbehandelte Patienten; ·zur Behandlung bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Blasenkarzinom in Kombination mit Cisplatin; ·in Kombination mit Carboplatin zur Behandlung von Patientinnen mit rezidivierendem Ovarialkarzinom nach einer mindestens 6 Monate zurückliegenden platinhaltigen Therapie; ·in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von Patientinnen mit nicht operablem, lokal wiederauftretendem oder metastasierendem Mammakarzinom, bei denen es nach einer adjuvanten/neoadjuvanten Chemotherapie zu einem Rezidiv kam. Die vorausgegangene Chemotherapie sollte ein Anthracyclin enthalten haben, sofern dieses nicht klinisch kontraindiziert war. Dosierung/Anwendung Gemcitabin Actavis Solution sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der onkologischen Chemotherapie angewendet werden. Gemcitabin Actavis Solution wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion über 30 Minuten verabreicht (für die Verdünnung und Anwendung: siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom Monotherap Izlasiet visu dokumentu