Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cabergoline
CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A
QG02CB03
Cabergoline
50 mikrog/ml
tipat, liuos
Kaupan: 7 ml (VNR-numero: 581322), 15 ml (VNR-numero: 581330) Ei kaupan: 7 ml, 15 ml
Resepti: 7 ml Resepti: 15 ml Ei kaupan: 7 ml, 15 ml
Kabergoliini
Myyntilupa myönnetty
1994-10-27
1 PAKKAUSSELOSTE GALASTOP® VET 50 MIKROG./ML TIPAT, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Salute Animale S.p.A Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza (MB) Italia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vetem S.p.A. Lungomare Pirandello 8 92014 Porto Empedocle (Agrigento) Italia Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI GALASTOP VET 50 mikrog./ml tipat, liuos kabergoliini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää VAIKUTTAVA AINE: kabergoliini 50 mikrogrammaa APUAINEET: keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit (Miglyol 812) Kirkas, hieman kellertävä öljymäinen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirallenne on määrätty Galastop vet -valmistetta, jotta sen valeraskauden aiheuttama maidoneritys ja käytöshäiriö tai muusta syystä johtuva tarpeeton maidoneritys lievenisi. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa antaa yli 35 vrk tiineenä oleville eläimille, koska prolaktiinihormonivaikutuksen estäminen saattaa aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen. Valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on maksa- tai verisuonisairaus tai jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini saattaa aiheuttaa ohimenevää verenpaineen laskua, valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin liittyy alhainen verenpaine. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ruokahaluttomuutta ja oksentelua saattaa ilmetä myös ohjeannosta käytettäessä; nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Haittavaikutukset ilmenevät tavallisemmin ainoastaan ensimmäisen annoksen jälkeen. Siksi antamista ei pidä lopettaa, vaikka edellä kuvattuja lieviä oireita esiintyisikin. Mikäli oireet eivät lopu annostelua jatkettaessa, on syytä kysyä neuvoa eläinlääkäriltä_. _ Harvinaisena haittavaikutuksena on todettu yliherkkyysreaktioita. Erittäin harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktio ilmeni turvotuksena, nokkosihottuman Izlasiet visu dokumentu
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI GALASTOP VET 50 mikrog/ml tipat, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää VAIKUTTAVA AINE: kabergoliini 50 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, liuos Kirkas, hieman kellertävä öljymäinen liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valeraskauden hoito ja maidonerityksen esto nartuilla seuraavissa tiloissa: vastasyntyneen vieroitus heti syntymän jälkeen, aikainen vieroitus, sikiön kuolema ja/tai abortti tiineyden loppuvaiheessa. 4.3. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule antaa kantaville eläimille, koska se saattaa aiheuttaa abortin annosteltaessa 35:nnen tiineyspäivän jälkeen. Valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on maksa- tai verisuonisairaus tai jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini saattaa aiheuttaa ohimenevää verenpaineen laskua, valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin liittyy alhainen verenpaine. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Katso kohdat 4.2–4.3 sekä 4.5–4.6. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Raskaana olevien naisten ja ergoliinijohdannaisille allergisten henkilöiden tulee noudattaa valmisteen käsittelyssä erityistä huolellisuutta. Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ruokahaluttomuutta ja erityisesti yliannostuksen yhteydessä oksentelua saattaa esiintyä, mutta haittavaikutukset ovat harvinaisia, ohimeneviä ja yleensä lieviä. Oksentelua yleensä vain ensimmäisen annoksen jälkeen ja tällöin hoitoa ei pidä keskeyttää, koska oksentelua ei ole odotettavissa seuraavien annosten yhteydessä. Harvinaisena haittavaikutuksena on todettu yliherkkyysreaktioita. Erittäin harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktio ilmeni turvotuksena, urtikariana, ihotulehduksen Izlasiet visu dokumentu