GALASTOP VET 50 mikrog/ml tipat, liuos

Country: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Cabergoline

থেকে পাওয়া:

CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A

এটিসি কোড:

QG02CB03

INN (International Name):

Cabergoline

ডোজ:

50 mikrog/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tipat, liuos

প্যাকেজ ইউনিট:

Kaupan: 7 ml (VNR-numero: 581322), 15 ml (VNR-numero: 581330) Ei kaupan: 7 ml, 15 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti: 7 ml Resepti: 15 ml Ei kaupan: 7 ml, 15 ml

Therapeutic area:

Kabergoliini

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa myönnetty

অনুমোদন তারিখ:

1994-10-27

তথ্য লিফলেট

1
PAKKAUSSELOSTE
GALASTOP® VET 50 MIKROG./ML TIPAT, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Salute Animale S.p.A
Viale Colleoni 15
20864 Agrate Brianza (MB)
Italia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Vetem S.p.A.
Lungomare Pirandello 8
92014 Porto Empedocle (Agrigento)
Italia
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GALASTOP VET 50 mikrog./ml tipat, liuos
kabergoliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
kabergoliini
50 mikrogrammaa
APUAINEET:
keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit (Miglyol 812)
Kirkas, hieman kellertävä öljymäinen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirallenne on määrätty Galastop vet -valmistetta, jotta sen
valeraskauden aiheuttama maidoneritys ja
käytöshäiriö tai muusta syystä johtuva tarpeeton maidoneritys
lievenisi.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa antaa yli 35 vrk tiineenä oleville eläimille,
koska prolaktiinihormonivaikutuksen
estäminen saattaa aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen.
Valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on maksa- tai
verisuonisairaus tai jotka ovat yliherkkiä
valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini saattaa
aiheuttaa ohimenevää verenpaineen laskua,
valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin liittyy
alhainen verenpaine.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ruokahaluttomuutta ja oksentelua saattaa ilmetä myös ohjeannosta
käytettäessä; nämä oireet ovat
yleensä lieviä ja ohimeneviä. Haittavaikutukset ilmenevät
tavallisemmin ainoastaan ensimmäisen
annoksen jälkeen. Siksi antamista ei pidä lopettaa, vaikka edellä
kuvattuja lieviä oireita esiintyisikin.
Mikäli oireet eivät lopu annostelua jatkettaessa, on syytä kysyä
neuvoa eläinlääkäriltä_. _
Harvinaisena haittavaikutuksena on todettu yliherkkyysreaktioita.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa
yliherkkyysreaktio ilmeni turvotuksena, nokkosihottuman

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
GALASTOP VET 50 mikrog/ml tipat, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
kabergoliini
50 mikrogrammaa
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos
Kirkas, hieman kellertävä öljymäinen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valeraskauden hoito ja maidonerityksen esto nartuilla seuraavissa
tiloissa: vastasyntyneen vieroitus heti
syntymän jälkeen, aikainen vieroitus, sikiön kuolema ja/tai abortti
tiineyden loppuvaiheessa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule antaa kantaville eläimille,
koska se saattaa aiheuttaa abortin annosteltaessa 35:nnen
tiineyspäivän jälkeen. Valmistetta ei tule käyttää eläimille,
joilla on maksa- tai verisuonisairaus tai jotka ovat
yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini
saattaa aiheuttaa ohimenevää verenpaineen
laskua, valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin
liittyy alhainen verenpaine.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Katso kohdat 4.2–4.3 sekä 4.5–4.6.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Raskaana olevien naisten ja ergoliinijohdannaisille allergisten
henkilöiden tulee noudattaa valmisteen
käsittelyssä erityistä huolellisuutta. Kädet on pestävä
valmisteen käsittelyn jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ruokahaluttomuutta ja erityisesti yliannostuksen yhteydessä
oksentelua saattaa esiintyä, mutta
haittavaikutukset ovat harvinaisia, ohimeneviä ja yleensä lieviä.
Oksentelua yleensä vain ensimmäisen
annoksen jälkeen ja tällöin hoitoa ei pidä keskeyttää, koska
oksentelua ei ole odotettavissa seuraavien
annosten yhteydessä. Harvinaisena haittavaikutuksena on todettu
yliherkkyysreaktioita. Erittäin harvinaisissa
tapauksissa yliherkkyysreaktio ilmeni turvotuksena, urtikariana,
ihotulehduksen