GALANTAMIN VIATRIS 8MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

2260 GALANTAMIN-HYDROBROMID

Pieejams no:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATĶ kods:

N06DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

2260 GALANTAMIN-HYDROBROMID

Deva:

8MG

Zāļu forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

GALANTAMIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0273853 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273855 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273848 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273852 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273851 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273842 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273846 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273836 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273841 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273832 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273845 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273844 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273839 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273834 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273835 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273843 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273833 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273838 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273854 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273831 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273837 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273849 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273840 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273856 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273850 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273847 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235966 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235980 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235991 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235969 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235989 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235987 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235972 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235982 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235974 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235967 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235977 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235975 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235990 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235985 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235978 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235983 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235968 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235981 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235988 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235973 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235984 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235971 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235976 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235979 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235986 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235970 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0170143 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191798 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191799 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170141 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202108 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170144 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191793 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202107 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170136 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170147 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170139 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170138 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170145 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218444 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191788 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191790 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191794 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191797 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218443 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191789 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170140 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191795 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191785 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191800 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170130 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170137 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170134 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191786 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185838 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170131 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191787 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191791 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170132 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191801 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170142 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202105 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191784 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202106 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170135 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170133 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170146 Velikost balení: 500 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191792 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191796 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185837 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2011-12-14

Lietošanas instrukcija

1/7
Sp. zn. sukls271782/2022, sukls271784/2022, sukls271785/2022
a k sp. zn. sukls258155/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GALANTAMIN VIATRIS 8 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GALANTAMIN VIATRIS 16 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GALANTAMIN VIATRIS 24 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
galantamin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Jste-li ošetřovatel a budete-li podávat Galantamin Viatris osobě,
kterou ošetřujete, je důležité,
abyste si přečetl(a) tuto příbalovou informaci místo ní.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Galantamin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galantamin Viatris
užívat
3.
Jak se Galantamin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Galantamin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GALANTAMIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Galantamin Viatris obsahuje galantamin, což je léčivý přípravek
proti demenci, používaný k léčbě
příznaků mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu,
onemocnění postihujícího mozkovou
činnost.
K příznakům Alzheimerovy choroby patří postupující ztráta
paměti, rostoucí zmatenost a změny
chování, v důsledku kterých je stále obtí�

Produkta apraksts

Stránka 1 z 14
Sp. zn. sukls271782/2022, sukls271784/2022, sukls271785/2022
a k sp. zn. sukls258155/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Galantamin Viatris 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Galantamin Viatris 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
Galantamin Viatris 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg
galantaminu (jako galantamin-
hydrobromid).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg
galantaminu (jako galantamin-
hydrobromid).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg
galantaminu (jako galantamin-
hydrobromid).
Pomocné látky se známým účinkem:
Tento přípravek obsahuje červeň allura (E 129)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a
růžovým víčkem a potištěna černým
inkoustem „MYLAN“ nad „GT8“ přes tělo a víčko.
Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a světle
růžovým víčkem a potištěna černým
inkoustem „MYLAN“ nad „GT16“ přes tělo a víčko.
Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 1 s bílým tělem a
růžovým víčkem a potištěna černým
inkoustem „MYLAN“ nad „GT24“ přes tělo a víčko.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Galantamin Viatris je určen k symptomatické léčbě mírné až
středně těžké demence Alzheimerova
typu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Stránka 2 z 14
DOSPĚLÍ A STARŠÍ PACIENTI
_Před zahájením léčby_
Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být
adekvátně potvrzena dle
současných léčebných postupů (viz bod 4.4).
_Úvodní dávka_
Doporučená úvodní dávka činí 8 mg denně po čtyři týdny.
_Udržovací dávka_
Snášenlivost a dávkování galantaminu by měly být pravideln