Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gabapentine
SUBSTIPHARM
N03AX12
gabapentin
400 mg
gélule
composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Autres antiépileptiques
374 445-1 ou 34009 374 445 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 446-8 ou 34009 374 446 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 447-4 ou 34009 374 447 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012 Dénomination du médicament GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule Gabapentine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). La substance active de GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule est la gabapentine. Indications thérapeutiques GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule est utilisé pour traiter : · Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votr Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine. Excipient: chaque gélule de 400 mg contient 67,33 mg de lactose (sous forme monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique 5.1). La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des repas et doit être avalée entière avec une quantité suffisante de liquide (par exemple : un verre d'eau). Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans cette rubrique. Tableau 1 SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE Jour 1 Jour 2 Jour 3 300 mg une fois par jour 300 mg deux fois par jour 300 mg trois fois par jour Arrêt de la gabapentine Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement sur au moins une semaine quelle que soit l’indication. Epilepsie L'ép Izlasiet visu dokumentu