GABAPENTINE Substipharm 400 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gabapentine

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

N03AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

gabapentin

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres antiépileptiques

Descriptif du produit:

374 445-1 ou 34009 374 445 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 446-8 ou 34009 374 446 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 447-4 ou 34009 374 447 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-03-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
Dénomination du médicament
GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et
les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule est la
gabapentine.
Indications thérapeutiques
GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule est utilisé pour traiter :
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE SUBSTIPHARM
400 mg, gélule pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE SUBSTIPHARM 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine.
Excipient: chaque gélule de 400 mg contient 67,33 mg de lactose (sous
forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité
suffisante de liquide (par exemple : un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement
sur au moins une semaine quelle que soit l’indication.
Epilepsie
L'ép