Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
TEVA GmbH (3086597)
N03AX12
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01466019 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01466031 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 01466048 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2017-02-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _GABAPENTIN-TEVA 600 MG FILMTABLETTEN _ _GABAPENTIN-TEVA 800 MG FILMTABLETTEN _ Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Gabapentin-TEVA_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Gabapentin-TEVA_ beachten? 3. Wie ist _Gabapentin-TEVA_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Gabapentin-TEVA_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _GABAPENTIN-TEVA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Gabapentin-TEVA_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von _Gabapentin-TEVA_ ist Gabapentin. _Gabapentin-TEVA_ wird angewendet zur Behandlung von - verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird _Gabapentin-TEVA_ zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Gabapentin-TEVA 600 mg Filmtabletten_ _ _ _Gabapentin-TEVA 800 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Gabapentin-TEVA 600 mg Filmtabletten_ _ _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. _Gabapentin-TEVA 800 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Gabapentin-TEVA 600 mg Filmtabletten_ Weiße bis gebrochen weiße, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante. Mit Prägung, auf der einen Seite „7173“ und auf der anderen Seite „93“. Maße: Ungefähr 19,5 x 9,5 mm. _Gabapentin-TEVA 800 mg Filmtabletten_ Weiße bis gebrochen weiße, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante. Mit Prägung, auf der einen Seite „7174“ und auf der anderen Seite „93“. Maße: Ungefähr 21,5 x 10,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin-TEVA ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin-TEVA ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin-TEVA ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für 2 Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. Tabelle 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg einmal täglich 300 mg zweimal täglich 300 Izlasiet visu dokumentu