Gabapentin-TEVA 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01466019 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01466031 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 01466048 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-02-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GABAPENTIN-TEVA 600 MG FILMTABLETTEN _
_GABAPENTIN-TEVA 800 MG FILMTABLETTEN _
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Gabapentin-TEVA_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Gabapentin-TEVA_
beachten?
3.
Wie ist
_Gabapentin-TEVA_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Gabapentin-TEVA_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GABAPENTIN-TEVA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gabapentin-TEVA_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von
_Gabapentin-TEVA_
ist Gabapentin.
_Gabapentin-TEVA_
wird angewendet zur
Behandlung von
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht).
Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird
_Gabapentin-TEVA_
zur Unterstützung
der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung
der Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr
Kind ab 6 Jahren

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Gabapentin-TEVA 600 mg Filmtabletten_
_ _
_Gabapentin-TEVA 800 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin-TEVA 600 mg Filmtabletten_
_ _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
_Gabapentin-TEVA 800 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Gabapentin-TEVA 600 mg Filmtabletten_
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Filmtablette mit abgeschrägter
Kante. Mit Prägung, auf der einen
Seite „7173“ und auf der anderen Seite „93“. Maße: Ungefähr
19,5 x 9,5 mm.
_Gabapentin-TEVA 800 mg Filmtabletten_
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Filmtablette mit abgeschrägter
Kante. Mit Prägung, auf der einen
Seite „7174“ und auf der anderen Seite „93“. Maße: Ungefähr
21,5 x 10,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin-TEVA ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern von 6 Jahren
und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin-TEVA ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen
von 12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin-TEVA ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für
2
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300