Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Furozemidas
IBE Pharma, UAB
C03CA01
Furozemidas
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Furosemide
Perregistruotas
2017-11-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FUROSEMIDE IBE 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS furozemidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Furosemide IBE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemide IBE 3. Kaip vartoti Furosemide IBE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Furosemide IBE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FUROSEMIDE IBE IR KAM JIS VARTOJAMAS Furosemide IBE sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido. Furozemidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. Furozemidas veikia skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Tai padeda palengvinti simptomus, kuriuos sukelia per didelis skysčio kiekis organizme. Furosemide IBE vartojamas, jeigu reikia greitai paskatinti šlapimo išsiskyrimą arba gydymas geriamaisiais vaistais negalimas. Furosemide IBE skirtas toliau išvardytų būklių gydymui. - Jeigu dėl širdies ar kepenų ligų kaupiasi skysčiai audiniuose (edema) ar pilve (ascitas). - Jeigu dėl inkstų ligų kaupiasi skysčiai audiniuose (edema). - Jeigu dėl sunkaus širdies nepakankamumo kaupiasi skysčiai plaučių audiniuose (plaučių edema). - Jeigu pasireiškia hipertenzinė krizė (sindromas, pasireiškiantis staigiu arterinio kraujo spaudimo pakilimu, kurio metu sutrinka gyvybiškai svarbių organų kraujotaka). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUROSEMIDE IBE FUROSEMIDE IBE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba b Izlasiet visu dokumentu
Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS FUROSEMIDE IBE 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Furozemidas BENDROJI INFORMACIJA _1.1. PAREIŠKĖJAS_ UAB „IBE Pharma" Sukilėlių pr. 61-2 LT-49333, Kaunas Lietuva _1.2. GAMINTOJAS_ UAB „IBE Pharma" Sukilėlių pr. 61-2 LT-49333, Kaunas Lietuva _1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI_ Ampulė (2 ml), N10 _1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE_ Kitose EEE valstybėse šis vaistinis preparatas neregistruotas. _1.5. PARAIŠKOS TIPAS_ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. generinis 10 str. 1 d. 11 str. 5 d. _1.6. HARMONIZACIJA_ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne. 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA- LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? Tokių duomenų byloje nepateikta. 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? Ne. 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? 2016 m. kartotinės procedūros būdu registruotas vaistinis preparatas Furosemide Accord 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas (Accord Healthcare Limited, Jungtinė Karaly Izlasiet visu dokumentu