Furosemide IBE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Furozemidas

Prieinama:

IBE Pharma, UAB

ATC kodas:

C03CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Furozemidas

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Furosemide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-11-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FUROSEMIDE IBE 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
furozemidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Furosemide IBE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Furosemide IBE
3.
Kaip vartoti Furosemide IBE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Furosemide IBE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FUROSEMIDE IBE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Furosemide IBE sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido.
Furozemidas priklauso vaistų,
vadinamų diuretikais, grupei. Furozemidas veikia skatindamas šlapimo
išsiskyrimą. Tai padeda
palengvinti simptomus, kuriuos sukelia per didelis skysčio kiekis
organizme.
Furosemide IBE vartojamas, jeigu reikia greitai paskatinti šlapimo
išsiskyrimą arba gydymas
geriamaisiais vaistais negalimas.
Furosemide IBE skirtas toliau išvardytų būklių gydymui.
-
Jeigu dėl širdies ar kepenų ligų kaupiasi skysčiai audiniuose
(edema) ar pilve (ascitas).
-
Jeigu dėl inkstų ligų kaupiasi skysčiai audiniuose (edema).
-
Jeigu dėl sunkaus širdies nepakankamumo kaupiasi skysčiai plaučių
audiniuose (plaučių
edema).
-
Jeigu pasireiškia hipertenzinė krizė (sindromas, pasireiškiantis
staigiu arterinio kraujo
spaudimo pakilimu, kurio metu sutrinka gyvybiškai svarbių organų
kraujotaka).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUROSEMIDE IBE
FUROSEMIDE IBE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba b

Prekės savybės

Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
FUROSEMIDE IBE 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Furozemidas
BENDROJI INFORMACIJA
_1.1. PAREIŠKĖJAS_
UAB „IBE Pharma"
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
_1.2. GAMINTOJAS_
UAB „IBE Pharma"
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
_1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI_
Ampulė (2 ml), N10
_1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE_
Kitose EEE valstybėse šis vaistinis preparatas neregistruotas.
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS_
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
_1.6. HARMONIZACIJA_
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA-
LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
Tokių duomenų byloje nepateikta.
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne.
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO
(NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA
TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIŲ PREPARATŲ?
2016 m. kartotinės procedūros būdu registruotas vaistinis
preparatas Furosemide Accord 10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas (Accord Healthcare Limited, Jungtinė
Karaly