Fucicort Lipid 20 mg/g - 1 mg/g crème

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Betamethasonvaleraat - Eq. Betamethason 1 mg/g; Fusidinezuur 20 mg/g

Pieejams no:

Leo Pharma SA-NV

ATĶ kods:

D07CC

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fusidic Acid; Betamethasone Valerate

Deva:

20 mg/g - 1 mg/g

Zāļu forma:

Crème

Kompozīcija:

Fusidinezuur 20 mg/g; Betamethasonvaleraat

Ievadīšanas:

Cutaan gebruik

Ārstniecības joma:

Corticosteroids, Potent, Combinations with Antibiotics

Produktu pārskats:

CTI-code: 413585-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016703 - CNK-code: 3007960 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413585-04 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413585-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413585-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016697 - CNK-code: 3007952 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2012-02-17

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
PIL-BELUX-Fucicort Lipid
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME
Fusidinezuur en betamethasone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fucicort Lipid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUCICORT LIPID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fucicort Lipid is een crème met een antibioticum (fusidinezuur) en
een ontstekingsremmende substantie,
afgeleid van cortisone (betamethasone valeraat).
Fucicort Lipid is aangewezen bij atopische huidaandoeningen, waarbij
ook infectie door bacteriën
optreedt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U FUCICORT LIPID NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

Als u een huidaandoening heeft die veroorzaakt werd door virussen
(zoals herpes simplex,
varicella, zona), schimmels, tuberculose of syfilis.

Als u etterende bacteriële infecties heeft.

Bij gewone of roodkleurige acne.

Bij een huidontsteking rond de mond.

Op wonden.

Bij een dunner wordende huid (huidatrofie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FUCICORT LIPID?

Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaa

Produkta apraksts

SmPC-BELUX-Fucicort Lipid
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucicort Lipid 20mg/g + 1mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fusidinezuur hemihydraat, overeenkomend met anhydrisch fusidinezuur
20mg/g
Betamethasone valeraat, overeenkomend met betamethasone 1 mg/g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fucicort Lipid is aangewezen bij klinisch geïnfecteerde atopische
dermatitis waar een Grampositieve
infectieuze component aanwezig is.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale
richtlijnen voor het juiste gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar
is de volgende:
1 à 2 maal per dag, een klein hoeveelheid aanbrengen op de aangedane
huid met of zonder verband.
Een behandeling mag niet langer dan 2 weken duren.
Na het verdwijnen van de infectieuze component is het aan te raden
over te schakelen naar een product
dat enkel een corticoïd bevat.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Lokale glucocorticoïden zijn tegenaangewezen bij huidinfecties van
tuberculeuze aard of syfilis,
virale (zoals herpes simplex, varicella, zona) of fungale infecties,
primair purulente bacteriële
huidinfecties, acne vulgaris, rosacea en periorale dermatitis.

Fucicort Lipid mag niet gebruikt worden op wonden en op een atrofische
huid.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Het gebruik van Fucicort Lipid crème bij kinderen jonger dan 6 jaar
is niet aangewezen bij
gebrek aan klinische informatie in deze groep van patiënten.

Langdurige continue lokale therapie dient te worden vermeden, vooral
bij jonge kinderen.
Bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik van fusidinezuur.
Ook een onderdrukking van de
hypothalamus-hypofyse-bijnieras kan zich voordoen, zelfs zond