Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betamethasonvaleraat - Eq. Betamethason 1 mg/g; Fusidinezuur 20 mg/g
Leo Pharma SA-NV
D07CC
Fusidic Acid; Betamethasone Valerate
20 mg/g - 1 mg/g
Crème
Fusidinezuur 20 mg/g; Betamethasonvaleraat
Cutaan gebruik
Corticosteroids, Potent, Combinations with Antibiotics
CTI-code: 413585-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016703 - CNK-code: 3007960 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413585-04 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413585-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413585-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016697 - CNK-code: 3007952 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-02-17
Bijsluiter PIL-BELUX-Fucicort Lipid 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME Fusidinezuur en betamethasone LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fucicort Lipid en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUCICORT LIPID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fucicort Lipid is een crème met een antibioticum (fusidinezuur) en een ontstekingsremmende substantie, afgeleid van cortisone (betamethasone valeraat). Fucicort Lipid is aangewezen bij atopische huidaandoeningen, waarbij ook infectie door bacteriën optreedt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U FUCICORT LIPID NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u een huidaandoening heeft die veroorzaakt werd door virussen (zoals herpes simplex, varicella, zona), schimmels, tuberculose of syfilis. Als u etterende bacteriële infecties heeft. Bij gewone of roodkleurige acne. Bij een huidontsteking rond de mond. Op wonden. Bij een dunner wordende huid (huidatrofie). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FUCICORT LIPID? Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaa Leggi il documento completo
SmPC-BELUX-Fucicort Lipid 1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fucicort Lipid 20mg/g + 1mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fusidinezuur hemihydraat, overeenkomend met anhydrisch fusidinezuur 20mg/g Betamethasone valeraat, overeenkomend met betamethasone 1 mg/g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fucicort Lipid is aangewezen bij klinisch geïnfecteerde atopische dermatitis waar een Grampositieve infectieuze component aanwezig is. Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale richtlijnen voor het juiste gebruik van antibiotica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar is de volgende: 1 à 2 maal per dag, een klein hoeveelheid aanbrengen op de aangedane huid met of zonder verband. Een behandeling mag niet langer dan 2 weken duren. Na het verdwijnen van de infectieuze component is het aan te raden over te schakelen naar een product dat enkel een corticoïd bevat. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Lokale glucocorticoïden zijn tegenaangewezen bij huidinfecties van tuberculeuze aard of syfilis, virale (zoals herpes simplex, varicella, zona) of fungale infecties, primair purulente bacteriële huidinfecties, acne vulgaris, rosacea en periorale dermatitis. Fucicort Lipid mag niet gebruikt worden op wonden en op een atrofische huid. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het gebruik van Fucicort Lipid crème bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet aangewezen bij gebrek aan klinische informatie in deze groep van patiënten. Langdurige continue lokale therapie dient te worden vermeden, vooral bij jonge kinderen. Bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik van fusidinezuur. Ook een onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras kan zich voordoen, zelfs zond Leggi il documento completo